С. 2 ГОСТ 28086-89
Продолжение
Наиисмоьаннс показателиХарактеристика и норма
9. Биологическая активность
вакцины по титру кнфекцион-
ности для кроликов (ИД
нс мснсс
10. Иммуногенная
ность
п
8. БезвредностьВведение вакиины кроликам внутримышечно в дозе 103.0 ИД.о
^,1
о
5 см1и внутрикожно в 12 точек но 0.25 см1 в течение срока наблюден!ия
<28 сут) нс должно вызывать заболевания миксоматозом или другими ин
фекционными заболеваниями, а также локальных измснсниП в
месте введения вакиины внутримышечным методом
При внутрикожно!) инъекции в месте введения вакиины образуются
фибромы, которые исчезают в течение срока наблюдения. У одного
кролика из привитых могут появиться ринит, конъюнктивит, узелки на
веках и ушах, которые исчезают в течение 28 сут наблюдения
104
50/
активВакнннаиин восьми кроликов внутримышечно по I см* или проко
лом уха по 0.015—0,02 см5должна предохранить от заболевания миксо
матозом нс мснсс шести животных после заражения их через 9 сут виру
лентным вирусом вдозе 1000 ИД, подкожно и по одной капле в оба
конъюнктивальных мешка.
су
Два нсвакцинированных кролика, зараженных одноврсх
1
енно с вак
цинированными, должны заболеть клинически миксоматозом в течение
21 сут наблюдения.
При внутрикожном титровании вакцинного вируса нз четырех кро
ликах на девятые сутки после вакцинации титр сто должен быть ниже не
менее чем на 3 lg по сравнению с титром вируса на нсвакцинированных
кроликах
2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
2.1. Отбор проб
2.1.1. Для проверки качества вакцины против миксоматоза кроликов из разных мест каждой
серии отбирают 20 флаконов, из которых 10 используют для проведения испытаний, а 10 хранят в
архиве государственного контроля в пределах срока годности препарата.
2.1.2. Предназначенные для хранения в архиве государственного контроля ампулы (флаконы)
с вакциной опечатывают и снабжают документом с указанием:
наименования препарата;
даты иэготоачения;
номера серии;
номера контроля;
даты отбора пробы;
объема серии;
должности и подписи лица, отобравшего пробу;
срока годности;
обозначения настоящего стандарта.
2.2. Определение внешнего вила
Определение внешнего вида, цвета, наличия посторонней примеси, плесени, изменения
консистенции, трещин ампул (флаконов) проводят визуально, просматривая каждую ампулу
(флакон) с вакциной. Одновременно проверяют плотность укупорки флаконов, запайку ампул и
правильность этикетирования.
2.3. Определение массовой доли очаги - по ГОСТ 24061.
2.4. Определение растворимости
Сущность метода заключается в определении времени, достаточного для полного растворения
сухой вакцины в растворителе.
2.4.1. Аппаратура и материалы
Секундомер.
Пипетки мерные по НТД.
Растворитель для сухой вакиины.