ГОСТ Р ИСО 10555.4-99
А.З Метод испытания
А.3.1 Устройство для вдувания наполняют водой
А.З.2 Устройство для вдувания подсоединяют к катетеру и погружают все части баллона в ванну с водой,
имеющей температуру, указанную в А.2.1.
А.3.3 Выдерживают катетер в воде для уравновешивания в течение 2 мин. Затем наполняют сю воздухом
до достижения максимального значения давления в баллоне, указанного в 4.5, перечисление в), выдерживают
это давление в течение 30 с и спускают воздух из баллона. Эту процедуру повторяют восемь раз.
А.3.4 Затем баллон(ы) снова (десятый раз) наполняют воздухом додостижения максимального давлении
и вынимают катетер из ванны, поддерживая баллон(ы) в накаченном состоянии.
A.3.S Осматривают катетер, определяя, есть ли протекание, разрывы, вспучивания, и. если разрыв
произошел, определяют направление разрыва баллона и наличие обрывков.
А.4 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен включать следующую информацию:
а) идентификацию катетера;
б) использованное давтсние вдувания, в килопаскалях;
в) наблюдалось ли протекание из катетера;
г) имелоли место повреждение катетера или баллона(ов) в виде разрыва или вспучивания, и. если разрыв
произошел, направление разрыва баллона и наличие обрывков.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(справочное)
Выбор материвши .тля баллона катетера
При повреждении во время применения баллон должен разорваться вдоль, без образования обрывков.
При выборе материала для баллона и способа належного соединения баллона с катетером необходимо
учитывать эго требование.
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)
Библиография
|1) ИСО 11070—98 Интродыоссры внутрисосудистые, стерильные, однократного применения
3