Заявление о согласии законного представителя на участие лица с психическим заболеванием в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
__________________________________________
(наименование медицинской организации,
которая проводит клиническое исследование
лекарственного препарата
для медицинского применения)
адрес: ___________________________________
от _______________________________________
(Ф.И.О. представителя лица
с психическим заболеванием)
адрес: __________________________________,
телефон: ____________, факс: ____________,
адрес электронной почты: _________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
о согласии законного представителя
на участие лица с психическим заболеванием
в клиническом исследовании лекарственного
препарата для медицинского применения
Я, ________________, являюсь законным представителем _________________,
(Ф.И.О. законного (Ф.И.О., дата рождения, паспортные
представителя) данные недееспособного лица)
страдающего психическим заболеванием - ____________________________________
и признанного недееспособным решением ________________________________ суда
от "___"__________ ____ г., что подтверждается ___________________________.
В соответствии с ч. 7 ст. 43 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" заявляю о согласии на участие
в качестве пациента ____________________________ в клиническом исследовании
(Ф.И.О. недееспособного лица)
лекарственного препарата ___________________ для медицинского исследования,
предназначенного для лечения психических заболеваний.
Приложения:
1. Копия судебного решения о недееспособности лица.
2. Документы, подтверждающие полномочия законного представителя.
"___"_________ ____ г.
___________________
(подпись)