Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Приложение к Приказу Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 (в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)
Форма
Изображение Государственного герба
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ 1
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _________ N _________
На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием
принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению))
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
___________________________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
юридического лица, в том числе фирменное наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
Производитель _____________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
юридического лица, в том числе фирменное наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
Место производства медицинского изделия ___________________________________
(указывается адрес места
производства медицинского изделия)
Номер регистрационного досье ______________________________________________
Вид медицинского изделия __________________________________________________
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
___________________________________________________________________________
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
1 Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
Источник - Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 (с изменениями и дополнениями на 2013 год)