Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

Приложение N 4 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.03.2014 N 1271

--                       -¬
¦                         ¦
Лицензиату

Уведомление
о необходимости устранения выявленных
нарушений и (или) представления отсутствующих документов
при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом,
осуществляющим деятельность по производству и техническому
обслуживанию (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники

В  соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов  деятельности",   постановлением
Правительства   Российской   Федерации   от   3   июня  2013 г. N  469  "Об
утверждении     Положения  о  лицензировании деятельности по производству и
техническому   обслуживанию   (за   исключением  случая,  если  техническое
обслуживание  осуществляется  для обеспечения собственных нужд юридического
лица    или    индивидуального   предпринимателя)   медицинской   техники",
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  30 июня 2004 г. N
323    "Об  утверждении  Положения  о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения",  в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения заявления
___________________________________________________________________________
(наименование или Ф.И.О. лицензиата/правопреемника)
о  переоформлении лицензии на осуществление  деятельности  по  производству
и  техническому  обслуживанию  (за  исключением  случая,  если  техническое
обслуживание  осуществляется  для обеспечения собственных нужд юридического
лица    или    индивидуального    предпринимателя)    медицинской   техники
(регистрационный   входящий  N  ________  от  "__"  _________  20__  г.)  и
прилагаемых к нему документов в связи с (нужное указать):
1  реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
1  реорганизацией юридического лица в форме слияния;
1  изменением наименования юридического лица;
1   изменением  имени,  фамилии  и  (в  случае, если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя;
1    изменением   реквизитов   документа,   удостоверяющего   личность
индивидуального предпринимателя;
1  изменением адреса места нахождения юридического лица;
1  изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
1    изменением  адреса  места  осуществления  юридическим  лицом  или
индивидуальным   предпринимателем   лицензируемого  вида  деятельности  при
фактически неизменном месте осуществления деятельности;
1    изменением   адресов   мест   осуществления  лицензируемого  вида
деятельности;
1    изменением   перечня   выполняемых  работ  (услуг),  составляющих
лицензируемый   вид   деятельности,   ранее  не  указанных  в  лицензии  на
осуществление  деятельности по производству и техническому обслуживанию (за
исключением   случая,  если  техническое  обслуживание  осуществляется  для
обеспечения   собственных   нужд   юридического  лица  или  индивидуального
предпринимателя) медицинской техники;
1   прекращением  деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест  осуществления  деятельности,  указанным  в  лицензии на осуществление
деятельности  по  производству  и техническому обслуживанию (за исключением
случая,   если  техническое  обслуживание  осуществляется  для  обеспечения
собственных  нужд  юридического  лица  или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники;
1   прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый
вид деятельности;
1    истечением   срока   действия   лицензии   (лицензий)    на  виды
деятельности,  наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих)
перечня   выполняемых   работ   (услуг),   составляющих  лицензируемый  вид
деятельности
установлено:
1    заявление   о  переоформлении  лицензии  оформлено  с  нарушением
требований,  установленных  ст.   18  Федерального закона от 4 мая 2011 г. N
99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
1   документы, указанные в ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных видов деятельности", представлены не в
полном объеме (отсутствуют):
___________________________________________________________________________
(указать перечень документов)

Росздравнадзор  уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В  случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим
образом  оформленного  заявления о переоформлении лицензии на осуществление
деятельности  по  производству  и техническому обслуживанию (за исключением
случая,   если  техническое  обслуживание  осуществляется  для  обеспечения
собственных  нужд  юридического  лица  или индивидуального предпринимателя)
медицинской  техники и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов,
ранее  представленное  заявление о переоформлении лицензии на осуществление
деятельности  по  производству  и техническому обслуживанию (за исключением
случая,   если  техническое  обслуживание  осуществляется  для  обеспечения
собственных  нужд  юридического  лица  или индивидуального предпринимателя)
медицинской  техники  и  прилагаемые  к  нему  документы  будут  возвращены
лицензиату на основании ч. 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N
99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Руководитель/заместитель руководителя
Росздравнадзора                  ___________  _______________
(подпись)        (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)



Источник - Приказ Росздравнадзора от 03.03.2014 № 1271