Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

Приложение N 3 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.03.2014 N 1271

--                       -¬
¦                         ¦
Соискателю лицензии

Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих документов соискателем
лицензии на осуществление деятельности по производству
и техническому обслуживанию (за исключением случая,
если техническое обслуживание осуществляется
для обеспечения собственных нужд юридического
лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники

В соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N
99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности",  постановлением
Правительства   Российской   Федерации   от  3  июня  2013  г.  N  469  "Об
утверждении     Положения  о  лицензировании деятельности по производству и
техническому   обслуживанию   (за   исключением  случая,  если  техническое
обслуживание  осуществляется  для обеспечения собственных нужд юридического
лица    или    индивидуального   предпринимателя)   медицинской   техники",
постановлением     Правительства  Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N
323  "Об  утверждении  Положения  о  Федеральной  службе по надзору в сфере
здравоохранения",  в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения заявления _________________________________________
(наименование или Ф.И.О. соискателя
лицензии)
о  предоставлении лицензии на осуществление  деятельности  по  производству
и  техническому  обслуживанию  (за  исключением  случая,  если  техническое
обслуживание  осуществляется  для обеспечения собственных нужд юридического
лица    или    индивидуального   предпринимателя)    медицинской    техники
(регистрационный входящий N _______ от "__" ________ 20__ г.) и прилагаемых
к нему документов, установлено:
1   заявление  о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
по  производству  и  техническому обслуживанию (за исключением случая, если
техническое  обслуживание  осуществляется  для обеспечения собственных нужд
юридического  лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
оформлено   с   нарушением   требований,  установленных  частью  1  ст.   13
Федерального  закона  от  4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
1   документы, указанные в части 3 ст. 13 Федерального закона от 4 мая
2011   г.   N   99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности",
представлены не в полном объеме (отсутствуют):
___________________________________________________________________________
(указать перечень документов)

Росздравнадзор  уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В  случае  непредставления  соискателем лицензии в тридцатидневный срок
надлежащим  образом  оформленного  заявления  о  предоставлении лицензии на
осуществление  деятельности по производству и техническому обслуживанию (за
исключением   случая,  если  техническое  обслуживание  осуществляется  для
обеспечения   собственных   нужд   юридического  лица  или  индивидуального
предпринимателя)  медицинской техники и (или) в полном объеме прилагаемых к
нему  документов,  ранее представленное заявление о предоставлении лицензии
на  осуществление  деятельности по производству и техническому обслуживанию
(за  исключением  случая,  если техническое обслуживание осуществляется для
обеспечения   собственных   нужд   юридического  лица  или  индивидуального
предпринимателя)  медицинской  техники и прилагаемые к нему документы будут
возвращены  соискателю  лицензии  на  основании  ч.  10 ст. 13 Федерального
закона  от  4  мая  2011  г.  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов
деятельности".

Руководитель/заместитель руководителя
Росздравнадзора                  ___________  _______________
(подпись)        (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)



Источник - Приказ Росздравнадзора от 03.03.2014 № 1271