Рекомендуемый формат обобщенной таблицы нежелательных реакций на лекарственный препарат
Приложение к Методическим рекомендациям Росздравнадзора от 04.06.2013
Таблица 4. Рекомендуемый формат обобщенной таблицы нежелательных реакций на лекарственный препарат.
---------------------------------------------------------------------------
¦Система органов/¦ Сообщения о нежелательных реакциях от ¦ Клинические ¦
¦ описание HP ¦ субъектов обращения лекарственных ¦ исследования ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦
¦ +---------------------------------------+----------------+
¦ ¦ С/П ¦ С/НП ¦ Н/П ¦ Н/НП ¦ С/П ¦ С/НП ¦
+----------------+--------+----------+--------+----------+------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
-----------------+--------+----------+--------+----------+------+----------
Источник - Методические рекомендации Росздравнадзора от 04.06.2013