Форма протокола приемки каждой поставки исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и печатных материалов при производстве лекарственных средств (изделий медицинского назначения) (рекомендуемая форма)
Приложение N 7 к Методическим указаниям МУ 64-04-003-2002
ФОРМА ПРОТОКОЛОВ ПРИЕМКИ КАЖДОЙ ПОСТАВКИ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ, УПАКОВОЧНЫХ И ПЕЧАТНЫХ МАТЕРИАЛОВ. (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)
------------------------------------------------------------------
¦Название ¦ Протокол ¦ Номер ЗФ-СОП-МЗ-084¦ Стр 1 из 2 ¦
¦ фирмы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------+--------------------+------------+
¦ ¦Подразделение: Склад¦Дата введения ¦Номер ¦
¦ ¦сырья (Склад N 5) ¦21.09.02 г. ¦редакции - 0¦
+---------+--------------------+--------------------+------------+
¦Название ¦ ¦
¦инструкции/ ¦ ¦
¦процедуры ¦Приемка ________________________________ ¦
------------------+-----------------------------------------------
Дата предъявления материала на инспекцию ________________________
Контрольный номер ОКК ___________________________________________
Кто предъявил ___________________________________________________
Должность Ф.И.О.
Кто принял ______________________________________________________
Должность Ф.И.О.
1. Потребительские характеристики материала по документам
------------------------------------------------------------------
¦ Внешнего поставщика ¦ Склада ¦
----------------------------------+-------------------------------
(Нужное обвести)
------------------------------------------------------------------
¦1.1 ¦Наименование материала ¦ ¦
+----+------------------------------------+----------------------+
¦1.2 ¦Имя поставщика ¦ ¦
+----+------------------------------------+----------------------+
¦1.3 ¦Каталожный номер материала по ¦ ¦
¦ ¦каталогу поставщика ¦ ¦
+----+------------------------------------+----------------------+
¦1.4 ¦Серия материала по документам ¦ ¦
¦ ¦поставщика ¦ ¦
+----+------------------------------------+----------------------+
¦1.5 ¦Годен до (по документам поставщика) ¦ ¦
+----+------------------------------------+----------------------+
¦1.6 ¦Условия хранения (по документам ¦ ¦
¦ ¦поставщика) ¦ ¦
+----+------------------------------------+----------------------+
¦1.7 ¦Дата поступления материала ¦ ¦
-----+------------------------------------+-----------------------
__________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.} (подпись)
Примечание: если материал представлен на переконтроль термин ПОСТАВЩИК далее заменяется на СКЛАД.
2. Входящий материал идентифицирован как
------------------------------------------------------------------
¦2.1 ¦Наименование материала по номенклатуре ¦ ¦
¦ ¦Предприятия ¦ ¦
+----+--------------------------------------------+--------------+
¦2.2 ¦Заявленный номенклатурный номер материала по¦ ¦
¦ ¦номенклатуре Предприятия ¦ ¦
+----+--------------------------------------------+--------------+
¦2.3 ¦Тип материала ¦
+----+-----------------------------------------------------------+
¦ сырье ¦вспомогательные материалы¦ материалы общего назначения ¦
---------+-------------------------+------------------------------
(Нужное обвести)
2.4. Если материал идентифицирован как сырье или вспомогательные материалы, переходите к п. 3 документа, если материал идентифицирован как материалы общего назначения, укажите, кому делегируются инспекционные полномочия
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.)
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.} (подпись)
------------------------------------------------------------------
¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+---------------------+--------------------¦
¦ ¦ ¦ ¦
----------------------+---------------------+---------------------
-----------------------------------------------------------------
¦Приемка ______________________ ¦ Код (индекс/No.) ¦Стр. 2 из 2¦
¦ ¦ документа ¦ ¦
¦ ¦ ЗФ-СОП-МЗ-084-0 ¦ ¦
+-------------------------------+-------------------+-----------+
¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-------------------+-----------+
¦ ¦ ¦ ¦
--------------------------------+-------------------+------------
2.5.
2.6. Материал получен от одобренного Поставщика (установить по списку одобренных поставщиков)
-------------------------------
¦ да ¦ нет ¦
---------------+---------------
или
-------------------------------
¦ предъявлен для переконтроля ¦
-------------------------------
(нужное обвести)
3. Инспекция
3.1. Инспекция выполнена согласно спецификации ________________ (указать)
3.2. Материал получен от одобренного Поставщика (установить по списку одобренных поставщиков)
-------------------------------
¦ да ¦ нет ¦
---------------+---------------
или
-------------------------------
¦ предъявлен для переконтроля ¦
-------------------------------
(нужное обвести)
3.3. Тип инспекции
------------------------------------------------------------------
¦ Входная рутинная ¦ Входная расширенная ¦ Переконтроль ¦
+----------------------+---------------------+-------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+---------------------+-------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
-----------------------+---------------------+--------------------
3.4. Параметры инспекции
------------------------------------------------------------------
¦ Параметр ¦Ссылка¦Спецификация¦Результат¦Удовлет- ¦Идентифи- ¦
¦ контроля ¦на ¦ параметра ¦ ¦воряет ¦кация ¦
¦ согласно ¦проце-¦ ¦ ¦специфика-¦аналити- ¦
¦спецификации¦дуру ¦ ¦ ¦ции да/нет¦ческого ¦
¦ ¦конт- ¦ ¦ ¦ ¦листа ¦
¦ ¦роля ¦ ¦ ¦ ¦(если ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применимо)¦
+------------+------+------------+---------+----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------+------------+---------+----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
-------------+------+------------+---------+----------+-----------
3.5. Материал ОДОБРЕН для применения в соответствие с заявленным
номенклатурным номером
-------------------------------
¦ да ¦ нет ¦
---------------+---------------
(нужное обвести)
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
3.6. Срок годности материала установлен _____________
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
3.7. Материалу присвоена серия _______________
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
3.8. Установлены условия хранения материала
------------------------------------------------------------------
¦ Температурные ¦ Другие ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦ ¦
--------------------------------+---------------------------------
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
4. Контроль документации
4.1. Документ проверен. Заполнен правильно.
_________________________________________________________________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
------------------------------------------------------------------
¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
----------------------+---------------------+---------------------
Источник - Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-16