Заявление о признании незаконным решения об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения) и обязании выдать разрешение

В Арбитражный суд _________________________________
Заявитель: ________________________________________
___________________________________________________
(наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)

Наименование органа, решение которого оспаривается:
___________________________________________________
___________________________________________________
(фамилия, имя, отчество должностного лица, место
___________________________________________________
нахождения, телефон, факс, эл. почта)

ЗАЯВЛЕНИЕ
об обжаловании решения об отказе в выдаче разрешения
на проведение международного многоцентрового
клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения (или: пострегистрационного
клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения)

Решением ______________________________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)
от "___"________ ___ г.  N ___ заявителю было  отказано в выдаче разрешения
на  проведение  международного  многоцентрового  клинического  исследования
следующего  лекарственного  препарата  для  медицинского  применения  (или:
пострегистрационного  клинического  исследования  следующего лекарственного
препарата для медицинского применения и этической экспертизы): ____________
___________________________________________________________________________
(наименование препарата)
по мотивам _________________________________, что подтверждается __________
__________________________________________________________________________.
(обстоятельства, доказательства)
Данное    решение    нарушает    право    заявителя    на    проведение
__________________________________________________________________________,
(п. 42 - 44 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств")

а также __________________________________________________________________.
(указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)

Оспариваемое  решение  не  соответствует  1  пп. __ п. __ ст. __ ФЗ "Об
обращении лекарственных средств" и ________________________________________
(положения иных нормативно-правовых актов,
__________________________________________________________________________,
которым не соответствуют оспариваемые действия/бездействие)

поскольку _________________________________.
На  основании  вышеизложенного,  в  соответствии  с ч. 6 ст. 39, пп. __
п. __ ст. __ ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. ___ _____________,
руководствуясь ст. ст. 197 - 199 Арбитражного процессуального кодекса РФ,

ПРОШУ:

1. Признать незаконным решение ________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)

от  "___"________ ___ г.  N ___, которым  заявителю было  отказано в выдаче
разрешения   на  проведение   международного  многоцентрового  клинического
исследования   следующего   лекарственного   препарата   для   медицинского
применения (или: пострегистрационного  клинического исследования следующего
лекарственного   препарата   для   медицинского   применения   и  этической
экспертизы): _____________________________________.
(наименование препарата)
2.    Обязать   _______________   выдать   разрешение   на   проведение
международного   многоцентрового   клинического   исследования   следующего
лекарственного     препарата     для    медицинского    применения    (или:
пострегистрационного  клинического  исследования  следующего лекарственного
препарата    для   медицинского   применения   и   этической   экспертизы):
_____________________________________.
(наименование препарата)
3. Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере ______________
рублей.

Приложение:
1. Копия оспариваемого решения от "___"________ ___ г. N ___.
2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.
3.  Копия  свидетельства  о  государственной  регистрации  заявителя  в
качестве юридического лица от "___"_______ ____ N ____.
4.  Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему
в деле, копий заявления и приложенных документов.
5.  Документ  об  уплате  государственной пошлины (квитанция, платежное
поручение).
6.  Копия  документа,  подтверждающего  полномочия  лица  на подписание
заявления.
7.  Выписка  из  Единого  государственного  реестра  юридических  лиц с
указанием сведений о месте нахождения заявителя  2 .

_______________________
(подпись)
М.П.
"___"________ ___ г.


1 Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).
2 В соответствии с пп. 9 п. 1 ст. 126 Арбитражного процессуального кодекса РФ такой документ должен быть получен не ранее чем за тридцать дней до дня обращения заявителя в арбитражный суд.



Источник - Кабанов О.М.