Реестр выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию российской федерации и вывоз за пределы территории российской федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

N N

Дата      
регистрации
заявления 
о ввозе   
(вывозе)  
биологи-  
ческого   
материала 

Наименование
организации-
заявителя 

Наименование
лекарственного
препарата для
медицинского
применения 

Номер    
протокола  
клинического
исследования
лекарственного
препарата для
медицинского
применения 

Номер и дата
разрешения на
проведение 
клинического
исследования
лекарственного
препарата для
медицинского
применения 

Результаты рассмотрения заявления
о выдаче разрешения на ввоз  
(вывоз) биологических материалов

разрешение на 
ввоз (вывоз) 
биологических 
материалов,  
дата, номер  

отказ в выдаче
разрешения на 
ввоз (вывоз) 
биологических 
материалов,  
дата, номер  

1

2    

3     

4      

5      

6      

7               

Срок      
действия  
разрешения
на ввоз   
(вывоз)   
биологичес-
ких       
материалов

Вид        
ввозимого  
(вывозимого)
биологичес-
кого       
материала  

Количество 
единиц     
каждого вида
ввозимого  
(вывозимого)
биологичес-
кого       
материала  

Цели ввоза
(вывоза) 
биологи- 
ческого  
материала

Вид упаковки
для каждого 
вида    
ввозимого  
(вывозимого)
биологического
материала  

Наименование    
государства,    
местонахождение и 
полное официальное 
наименование    
организации, в адрес
которой планируется
осуществлять ввоз 
(вывоз) биологических
материалов     

8    

9     

10    

11   

12     

13         

Дата         
регистрации  
заявления о  
ввозе (вывозе)
дополнитель- 
ного         
количества   
биологических
материалов   

Результаты рассмотрения  
заявления о ввозе (вывозе)
дополнительного количества
биологических материалов 

Вид    
дополнительно
ввозимого 
(вывозимого)
биологического
материала 

Количество 
единиц каждого
вида    
дополнительно
ввозимого  
(вывозимого)
биологического
материала  

Вид упаковки
для каждого
вида    
дополнительно
ввозимого 
(вывозимого)
биологическо-
го материала

Наименование    
государства,    
местонахождение и 
полное официальное 
наименование    
организации, в адрес
которой планируется
осуществлять ввоз 
(вывоз) биологических
материалов     

дополнение
к ранее 
выданному
разрешению,
дата, номер

отказ в выдаче
дополнения к 
ранее выданному
разрешению, 
дата, номер 

14     

15   

16      

17     

18     

19     

20         

Решение о   
приостановле-
нии действия
разрешения на
ввоз (вывоз)
биологическо-
го материала

Решение о  
прекращении 
действия  
разрешения на
ввоз (вывоз)
биологического
материала  

21     

22