ГОСТ 22967-90 С. 9
проводить на стенде, имитирующем транспортную тряску в вертикальном направлении в те ченне
30 мин в режиме, указанном в п. 2.26. Ящик с упакованными шприцами должен быть закрепле и
жестко в центре платформы. После испытаний не должна нарушаться целостность шприцев и
упаковки.
3.17. Устойчивость шприцев к многократной обработке (п. 2.27) проверяют в следующем
режиме:
дезинфекция кипячением в дистиллированной воде по ГОСТ 6709 в течение 30+5 мин при
полном погружении шприцев в разобранном виде;
предстерилизационная очистка, состоящая из;
предварительное ополаскивание под проточной водой по ГОСТ 2874 в течение 0,5+0,1мин;
замачивание в моющем растворе (5 г моющего средства и 995 см 3питьевой воды по ГОСТ 2874)
при температуре 50+5 "С в течение 15+1 мин, мойка каждого шприца в моющем растворе при
помощи ерша;
ополаскивание проточной водой по ГОСТ 2874 в течение 3+1 мин;
ополаскивание дистиллированной водой по ГОСТ 6709 в течение 0,5+0.1 мин;
сушка горячим воздухом при температуре 85+5 "С до полного исчезновения влаги;
воздушная стерилизация при температуре 180*’С в течение 60+5 мин.
После испытаний на цилиндрах не должно быть трешин, цвет отметок шкалы не должен
изменяться, на металлических деталях не должно быть следов коррозии, и шприцы должнысоот
ветствовать требованиям п. 2.14.
3.18. Проверку коррозионной стойкости металлических деталей шприца (п. 2.3) из нержа вею
щей стали проводят одним из следующих методов:
Метод 1
Детали шприца, предварительно обезжиренные, укладывают на сетке электрического дез ин
фекционного кипятильника, наполненного дистиллированной водой. Затем воду нагрева ют до
кипения и продолжают кипячение в течение 15 мин, после чего подогрев прекращают, ост авляя
изделие на 3 ч в остывающей воде.
Метод 2*
Детали шприцев обрабатывают в паровом стерилизаторе в течение 30 мин в насыщенно м пару
(121±5) “С. Затем на 30 мин погружают в кипящую воду и на 30 мин —в кипящий соляной раствор,
содержащий 9 г хлористого натрия на 1дм J.
Обработанные детали шприца охлаждают до комнатной температуры, промывают в чисто й
воде.
Детали соответствуют противокоррозионным требованиям, если на их поверхности не обнару
живаются темные (коррозионные) точки.
До 01.01.% метод вида испытаний на коррозионную стойкость выбирают по требованиям
заказчика.
3.19. Проверку шприцев на надежность (п. 2.28) проводят не реже одного раза в три года по
нормативным документам.
Установленный ресурс шприцев проверяют при п = 8,
число предельных состояний гпр = 0.
Средний ресурс шприцев проверяют методом одноступенчатого контроля:
приемочный уровень вероятности /*„ (/) = 0,8;
браковочный уровень вероятности Рр(/) = 0,5;
риск поставщика а = 0,2;
риск потребителя р = 0.2;
объем выборки п = 8;
число предельных состояний гпр=2.
С 01.01.%.