ГОСТР 50267.27-95
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
(справочное)
РУКОВОДСТВО И ОБОСНОВАНИЕ
овины холостого на ряжени дефибриллятора
Применение дефибриллятора
9га категория оборудовании пригодна для использования при интенсивном
мониторинге критических больных и. в частности, в отделениях лечения коро
нарных больных, в которых предполагается применение дефибрилляторов.
Защита от разряда дефибриллятора требуется не только с точки зрения
безопасности (17.101), ко и также с функциональной точки зрения, поскольку
это ИЗДЕЛИЕ даст первые указания <»восстановлении синусного ритма (51.101
-51.103).
У рабочей группы нс было сомноиий в том. что зашита от дефибрилляция
должна не только являться требованием для данного изделия, но оно (»то изде
лие) должно через короткий промежуток времени ясно показать клиницисту *лк
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ результат воздействия дефибриллятора. Согласно 51.102 ви
димый сигнал должен появляться не менее чем через 10 с после воздействия де
фибриллятора. Э70 требование включает в себя также время восстановления
электродов.
Обоснование испытательных напряжений для дефибриллятора
Когда напряжение дефибрилляции прикладывают к грудкой клетке ПА
ЦИЕНТА через внешне прикрепленную пластину, тканитела ПАЦИЕНТА
около пластин и между ним» становятся системой деления напряжения
Распределение напряжения может бытьприблизительнорассчитано с
использованием теории трехмерного поля, но оно изменяется под воздействи
см местной проводимости тканей, которая далеко нс однородна.
Нели ЭЛЕКТРОД какой либо части МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО
ИЗДЕЛИЯ приложен к грудной клетке или торсу ПАЦИЕНТА примерно в мес
те размещения пластин дефибриллятора, напряжение, которое приложенок
такому ЭЛЕКТРОДУ, зависит от его положения, но, как сразило, будет мень-
пк, чем напряжение дефибриллятора под нагрузкой.
К сожалению, нельзя сказать, насколько меньше чек ш данный ЭЛЕКТ РОД
может быть помещен в любом месте на атом участке тела, в том чис
ле в непосредственной близости от одной из пластин дефибриллятора Поэтому
с точки зрения безопасности должно действовать требование, чтобы ЭЛЕКТРОД
и ИЗДЕЛИЕ, к которому он присоединен, выдерживали полнее напряжение де
фибриллятора, и при этом оно должно быть холостым напряжением, поскольку
одна из пластин дефибриллятора может не находиться в надлежащем .контакте
с ПАЦИЕНТОМ.
Только в особых случаях, когда есть уверенность, что ЭЛЕКТРОДЫ по
мешены либо точно между пластинами дефибриллятора (например,
пищеводный
электрод), либо электрически эффектавно между ними, но в отдаленной точ ке
на ПАЦИЕНТЕ (например, урологически* электроды),
можно
допустить с
соблюдением полной безопасности, что приложенное к ЭЛЕКТРОДАМ напря
жение меньше напряжения дефибриллятора В таких случаях требование безо
пасности для ЭЛЕКТРОДОВ и ИЗДЕЛИЯ, к которому они присоединены, сос
тоит в том. что они должны быть в состоянии выдерживать примерно более
пол
Последнее условие,
п
которое
я
следует учесть, состоит в том. что ЭЛЕКТРОД
должен быть присоединен к ПАЦИЕНТУ вне участка расположсняя пластин дс
18