ГОСТ Р 60267.4—92 С 31
аа) 1) н 2). Э^а информация необходима для зашиты ПЕРСОНАЛА н ПА.
НИЬНТА. а также других МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ.
•1) Неблагоприятные окружающие условия, имеющие место непосредственно
перед неполыивакием. могут повлиять на нааежнуизработу АППАРАТА.
6) Поскольку надежная работа ДЕФИБРИЛЛЯТОРА имеет большее значе
ние для безопасности ПАЦИЕНТА, техническое обслуживание считается важным
фактрох.
иятных условиях.
должно быть из естно ПЕ СОНАЛУ.
гопр
7) Считается важным знание времени заряда при наиболее и наименее бла
68 3. Техническое описание
Дополнение:
аа) Поскольку сопротивление ПАЦИЕНТА подвержено изменениям, то из
менение формы
в
ммиулгеа
Р
в зависимости от изменения ссмшитивлсния нагрузки
7. П о т р е б л я е м а я мо щн о с т ь
Ограничение потребляемой мощности необходимо для свяжет* опасности
прерывания СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ, которое может привести к серьезным пос
ледствиям
зю на сердце;
193 Замен ’
Нижний пред л, указанный в общем стандарте, применимля контактов
14. Тр е б о ва ния , о т н о с я щ и е с я к к л а с с и ф и к а ц и и
См. обоснование к и 5.
14 бЬ) Требования к изделиям ТИПА CF иеобход‘
4
мы, поскольку:
дыи
а)
т
внутренние ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА непосредственно накла-
1>) ДЕФИБРИЛЛЯТОР-МОНИТОР, оснащенный средствами для присоеди
нения отдельных заемIролов монитора, может быть использован для анутрисср-
дсчиого ко
1
проля.
17. Р а з д е л е н и е ча с те й и цепей
аа) Это требование обеспечивает достаточную степень изоляции выходной
цепи ДЕФИБРИЛЛЯТОРА для огранимення импульсного тока, который может
протекать на землю от ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА через ПАЦИЕН
ТА к земле и (или) ОПЕРАТОРУ.
Mi) Тяжесть поражения электрическим током человека, обслуживающего ап
парат. при прикасании к доступным частям во время дефибрилляции, ограничи
вается таким значением напряжении, при котором человек, хотя и испытывает
неприятные ощущения, ко без опасности для жизни. Сигнальные входы и выходы
включены в испытание, поскольку сигнальные линии к отдаленным приборам для
регистрации и другим приборам могут передавать импульсы напряжения, кото
рые могут создавать опасность при прикасании к этим приборам.
сс) Требование п. 17ЬЬ) должно применяться, если ДЕФИБРИЛЛЯТОР-
МОНИТОР с отдельными электродами монитора используется а качестве МОНИ
ТОРА, а для .течения ПАЦИЕНТА используется другой ДЕФИБРИЛЛЯТОР.
Иядуктивность (черт. 103) обеспечивает более короткое время нарастания испы
тательного импульса, чем время нарастания импульса большинства ДЕФИБ
РИЛЛЯТОРОВ. для испытания достаточности средств изоляции.
19. Д л и т е л ь н ы е т оки ут ечки и д о п о л н и т е л ь н ы е т оки
в цепи п а цие нт а
19 I Дополнение:
Из-за емкостной связи между рабочей частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и другими
(возможно заземленными) частями возникают ТОКИ УТЕЧКИ определенного
значения. При разряде ТОКИ УТЕЧКИ могут быть большими, но должны быть
намного меньше импульсного тока дефибрилляции и не должны создавать опас
ности для ПАЦИЕНТА и ПЕРСОНАЛА Интервал 1 с п «том случае был выб-,
ран для того, чтобы включить все возможные формы импульса и позволить всем
мсханичсск-жм контакторам вернуться в исходное состояние.
малой площади
е
С
е
мнит»* миокарда. в то время как внутренние
д
ЭЛЕКТРОДЫ