ГОСТ Р 52623—2006
5.8 Дополнительные сведония об особенностях выполнения простой медицинской услуги
Дополнительныесведенияо выполнениипростой медицинской услуги приводят сучетом конкретно
го заболевания, синдрома, клинической ситуации, с указанием показаний, противопоказаний, предпочти
тельности альтернативных методик, безопасности, экономических особенностей, доказательности
профилактических, диагностических, терапевтических, реабилитационных эффектов, осложнений и т.д.
5.9 Достигаемые результаты,индикаторы качества, параметры оценки и контроля качества
выполнения простой медицинской услуги
В подразделе приводят предполагаемые результаты от применения конкретной методики выпол
нения простой медицинской услуги.
Оценка результатов применения простой медицинской услуги в клинической практике проводится
путем анализа данных экономических исследований, мета-анализа, обзоров, опубликованных между-
народных и отечественных консенсусов, других источников информации с указанием ссылок на их пуб
ликации.
Результаты могут оцениваться на уровне всего населения или его отдельных групп, уровне
конкретных организаций, специалиста и потребителя. Для оценки разработчики должны представить
качественные и количественные индикаторы, позволяющие объективно оценить необходимые резуль
таты, а также привести индикаторы неправильного выполнения технологии и неблагоприятных резуль
татов.
Например, для технологии выполнения простой медицинской услуги профилактического назначе
ния могут приводитьсяданные по снижению заболеваемости, смертности; для технологии выполнения
простой медицинской услуги диагностического назначения — сведения о нормах (нормальных показа
телях), вариантахотклоненияот нормы, трактовкеотклоненийотнормы, о чувствительности, специфич
ности. прогностической ценности, отношении правдоподобия (в соответствии с приложением А).
Подраздел такжедолжен содержатьконкретные сведения ометодахоценки и параметрах контро
ля качества выполнения простой медицинской услуги, о необходимых метрологических поверках и кон
троле точности.
5.10 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации,диетическим назначе
ниям и ограничениям,подготовке пациента в процессе выполнения простой медицинской услуги
Подраздел должен содержать рекомендации по ограничению физических нагрузок или характе
ристике дополнительных нагрузок, изменениям в образе жизни пациента, которые могутсущественным
образом отразиться на выполнениипростой медицинской услуги икоторыепредписываютсядля выпол
ненияпациентом. Вслучае отсутствия специальныхрекомендаций вэтом подразделедолжно бытьука
зано. что дополнительные рекомендации, назначения и ограничения режима труда, отдыха, лечения
или реабилитации не предусмотрены.
Требования кдиетическим назначениям иограничениям приводятся в виде ссылок на утвержден
ные в установленном порядке диеты или описания соответствующих диетических назначений.
В подразделе указывают конкретные требования к подготовке пациента, без выполнения которых
невозможно получение предполагаемых результатов в соответствии с методикой выполнения данной
простой медицинской услуги.
5.11 Особенности добровольного информированного согласия пациента при выполнении
простой медицинской услуги и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
В подразделе указывают особенности получения информированного добровольного согласия
пациента при применении потенциальноопасныхдля жизни и здоровья пациентатехнологий, приводят
сведенияо возможных осложнениях, методах ихпрофилактикии коррекции. Для этого, например, выде
ляют информацию, котораядолжна быть в обязательном порядкесообщена пациенту, и технологии, на
использование которых должно быть получено письменное согласие. Следует учитывать, что добро
вольное информированное согласие пациента может быть получено для выполнения как одной, так и
комплекса простых медицинских услуг.
Дополнительная информациядля пациента ичленов его семьидолжна включать в себя сведения
по уходу за пациентом, обособенностяхего питания, режима, приема медикаментов в рамках выполне
ния простой медицинской услуги, информацию о подготовке пациента к выполнению простой медицин
ской услуги, в некоторых случаях — информацию по выполнению более сложных методик (например
перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации) и т.д.
5