ГОСТ Р 50267.2в—05
в Иденгификация, маркировка н документация
:
Применяют пункт обшего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их час
тей
Дополнение:
В соответствующих случаях должна быть маркировка на пане
ли. указывающая, что ЭЛЕКГРОЭНЦЕФАЛОГРАФ защищен от
воздействия дефибрилляции (см. 17.101 и 51.101 и приложение D).
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Дополнительный пункт
aa) Должны быть даны рекомендации по следующим вопро
сам
l) Меры, необходимые для безопасной работы в случае, когда
ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ ТИПА В подвергается опасности из-
за использования ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, не удовлетворяющей не
обходимым требованиям.
2) Тип электроустановки, к которой можно безопасно подклю
чать ИЗДЕЛИЕ, а также подключать любой ПРОВОДНИК ДЛЯ
ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ.
3) Токопроводящие части ЭЛЕКТРОДОВ и их соединителей,
включая НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, для ЭЛЕКТРОЭНЦЕФА
ЛОГРАФОВ ТИПОВ BF и CF не должны контактировать с дру
гими токопроводящими частями, включая землю.
пар та.
4) Если ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ оснащен средствами за
щиты от ожогов при его применении совместно с высокочастотным
хирургическим аппаратом, такие средства должны быть описаны.
Если такие средства встроены, то должны быть даны рекоменда
ции относительно расположения ЭЛЕКТРОДОВ для того, чтобы
уменьшить опасность ожогов в случае какого-либо дефекта в сое
динении нейтрального электрода высокочастотного хирургического
ап
5)
а
Возможные опасности, вызванные суммированием ТОКОВ
УТЕЧКИ при взаимном соединении нескольких ИЗДЕЛИЙ.
6) Необходимость регулярной проверки ЭЛЕКТРОЭНЦГ.ФА-
ЛОГРАФА и его ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ.
7) Информация о том. где есть соответствующее указание, что
ЭЛЕКГРОЭНЦЕФАЛОГРАФ защищен от воздействия разряда
кардиодефнбриллятора. Кроме того, в медико-технических требо
ваниях должна быть дополнительная информация (типовой но
мер, если необходимо)о любых ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ,где
встроена такая защита от дефибрилляции (см. 17.101 и 51.101).
3