ГОСТ Р 60267.26-95
Приложение А А
(справочное)
РУКОВОДСТВО И ОБОСНОВАНИЕ
Общее руководство и обоснование использования вместо с дефибриллятором
Есть некоторая вероятность того, что эта категория оборудования пригодна
для использования в таких условиях, при которых предполагается использова
ние дефибриллятора.
По этой причине защита от разряда дефибриллятора не является требова
нием стандарта, но может быть предусмотрена в конструкции по желанию про
изводителя. В таком случае этот стандарт устанавливает требования, которым
ИЗДЕЛИЕ должно соотестствовать. а именно, что ИЗДЕЛИЕ нс должно да вать
опасных выходных напряжений во время дефибрилляции и должно впос ледствии
оставаться безопасным. Производитель также выбирает уровень защи ты,
который либо обеспечивает соответствие требованию, изложенному выше,
либо
ал
при котором после воздействия дефибриллятором ИЗДЕЛИЕ работает
норм ьно.
Обоснование испытательных напряжений для дефибриллятора
1Когда напряженке дефибриллятора прихладывают к грудной клетке ПАЦИ
ЕНТА через внешне прикрепленную пластину, ткани тела ПАЦИЕНТА около
пластан к между ними становятся системой деления напряжения.
Распределение напряжения может быть приблизительно рассчитано с ис
пользованием теории 7рехразморного поля, но оно изменяется поз воздействием
местной проводимости тканей, которая далеко не однородна.
Если ЭЛЕКТРОД какой-либо части МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКО
ГО ИЗДЕЛИЯ приложен к грудной клетке или торсу ПАЦИЕНТА примерно
в месте размещения пластин дефибриллятора, то напряжение, которое прило
жено к такому ЭЛЕКТРОДУ, аависиг от его положения, ко. квк правило, буде:
меньше, чем напряжение дефибриллятора под нагрузкой.
К сожалению, нельзя сказать, насколько меньше, так как данный ЭЛЕКТ
РОД может быть помешен в любом месте на этом участке тела, в том числе
в иепосредсгвениой близ оста от одной из пластин дефибриллятора Поэтому
с точки зрения безопасности должно быть соблюдено требование, чтобы
ЭЛЕКТ-РОД и ИЗДЕЛИЕ, к которому он подсоединен, выдерживали полное
нзприже иио дефибриллятора, язляюшееся напряжением холостого хода,
поскольку од
на нз пластик дефибриллятора может не находиться в надлежащем контакте
с ПАЦИЕНТОМ.
Только в особых случаях, когда есть уверенность,
что
ЭЛЕКТРОДЫ поме
шены либо точно между пластинами дефибриллятора (например, пищеводные
элехтроды».
либо электрически эффективно между
ними
,
но в
отдаленной
точ
ке
на ПАЦИЕНТЕ (например. ЭЭГ-электроды), можно допустить с соблюдена
см полной безопасности, что приложенное к ЭЛЕКТРОДАМ напряжение мень
ше напряжения дефибриллятора.
В таких
случаях требование безопасности для
ЭЛЕКТРОДОВ и ИЗДЕЛИЯ,
к которому они присоединены, состоит в
ТОМ.
ЧТО
ОНИ
ДОЛЖНЫ быть в состоянии
выдерживать примерно более половины напряжения холостого хода.
14