ГОСТ Р 50267.19-96
КОЖИ составляеттолько частьсуммарной ошибки, связанной с изменением
температуры поверхности кожи. Другие ошибки можно ввести путем изме
нения площади контакта датчика, давления контакта и теплообмена между
датчиком и его окружающей средой.
50.105 Точность до такой степени требуется для устаноатения наилучше
го возможного функционирования системы регулирования с ДАТЧИКОМ
ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ. Признано, что рекомендованный метод
проверки на соответствие не моделирует ситуации НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТА ЦИИ ИЗДЕЛИЯ. Ошибки, указанные в 50.104 настоящего
приложения, особенно различный теплообмен между ДАТЧИКОМ
ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ и его окружающей средой, затрудняют
установление метода провер ки. Однако считается, что установленный
метод проверки постепенно ста новится более репрезентативным для
измерения истинной температуры поверхности кожи но мерс
приближения температуры поверхности кожи к температуре окружающего
воздуха.
50.106 Для безопасного использования ИНКУБАТОРА обязательно
должна иметься возможность проверки ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА
независимо от ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ, особенно, когда он
работает как ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ
КОЖИ РЕБЕНКА или происходит сбой ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА. См. также
обоснование для 50.103.
50.107 См. рисунок 101. Данное требование обеспечивает работу ИНКУ
БАТОРА при температуре, близкой, насколько это возможно, к температуре,
установленной ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ. Оно также обеспечивает то, что одно
временно температура окружающей среды для различных частей ИНКУБА
ТОРА является постоянной, насколько это возможно.
50.108 Для подготовки ИНКУБАТОРА к работе необходимо знать время
прогрева.
50.109 Дополнение:
Всоответствии с изменениями температуры окружающей среды, описан
ными в следующем испытании, ТЕМПЕРАТУРА ИНКУБАТОРА нс должна
отличаться от ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ более чем на 2 “С. См.
обоснование к 50.101.
50.110 Знание уровня относительной влажности важно для наблюдения
задыханием ребенка и для оценки требований, предъявляемых к температуре
воздуха. Тепловые потери ребенка понижаются по мерс увеличения относи
тельной влажности, если одновременно температура воздуха поддерживается
на постоянном значении.
50.111 Нормативный документ на анализаторы кислорода устанавливает
минимальные требования к техническим характеристикам и безопасности
кислородных анализаторов или мониторов, предназначенных для регулиро
вания уровней кислорода в дыхательных смесях для ПАЦИЕНТА. Эго также
распространяется на применение в аппаратах для анестезии, вентиляции
легких и педиатрических инкубаторах.
54.101 Считается, что указанные требования отвечают современным
29