ГОСТ Р ИСО 10328-2-98
Рисунок 3 —Расположение действительной центральной линии коленного узла различныхтипов
7.4.1 Действительный центр симметричных коленных узлов должен быть расположен на
центральной линии коленного утла и равноотстоять от его внешних контуров.
7.4.2 Положение действительного центра асимметричных или управляемых коленных узлов
должно быть указано в инструкции изготовителя (поставщика) по установке конкретного узла.
7.5Все испытания должны быть проведены при наихудшем положении образца при его
установке в модель, определяемом следующими критериями:
7.5.1 Наихудшее положение образца при его установке в модель должно быть определено
изготовителем (поставщиком) в сопроводительном документе (ГОСТ Р ИСО 10328-7).
7.5.2 Если наихудшее положение образца при его установке в модель нельзя определить по
7.5.1, то образец должен быть отрегулирован так, чтобы его положение соответствовало 90 %
предельного значения диапазона регулировки от нейтрального положения. При этом регулировку
осуществляют в направлении удаления отлипни нагружения, чтобы увеличить действительное плечо
рычага (3.3 ГОСТ 1» ИСО 10328-3).
8 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН ЗА ПОДГОТОВКУ ИСПЫТАНИЙ
8.1 Изготовитель (поставщик) должен отвечать за отбор и сборку образцов, а также за
обеспечение замены гибких элементов и деталей протеза, указанных в6.2.8,7.1.6.7.2.2 и 7.2.12 ГОСТ Р
ИСО 10328-3.
8.2 Изготовитель (поставщик) должен отвечать за подготовку сопроводительного документа по
ГОСТ Р ИСО 10328-7.
8.3 Испытательная лаборатория (центр) должна обозначить каждый образец, причем это
обозначение должно быть несмываемым, уникальным и отслеживаемым.
8.4 Нагрузочные рычаги (4.3.1 ГОСТ Р ИСО 10328-3) должны быть прикреплены к образцам
или изготовителем (поставщиком), или испытательной лабораторией (центром). Та организация,
которая их монтирует, должна быть ответственной за установку их стационарно с учетом размеров
образцов и смещений по ГОСТ Р ИСО 10328-4 или ГОСТ Р ИСО 10328-6 и
сопроводительному документу (ГОСТ Р ИСО 10328-7).
8.5 Испытательная лаборатория (центр) должна отвечать за установку модели, обеспечивая
смещения и действительные плечи рычагов согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 10328-4 или ГОСТ Р
ИСО 10328-6. или сопроводительного документа (ГОСТ Р ИСО 10328-7).
5