ГОСТ Р ИСО 10079.2-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Изделия медицинские для отсасывания
Ч а с т ь 2
ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА С РУЧНЫМ ПРИВОДОМ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment.
General technical requirements and test methods
Дата аведеимя 2001—01—01
1 Область применения
l
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавли
вает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приво
дом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных
путей.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Стандарт распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие при помощи
руки или ноги или одновременно рукой и ногой (рисунок 1).
Настоящий стандарт распространяется на неэлектрическис отсасывающие устройства, которые
могут являться составной частью электрических изделий
Настоящий стандарт нс распространяется на отсасывающие устройства с электрическим при
водом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ГОСТ Р ИСО 10079.1, а также на отсасывающие
устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления, которые рассмотрены
в
ГОСТ Р ИСО 10079.3.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
b
) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;
c) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
с) системы удаления отработанных газов;
0 лабораторные отсосы;
g) автоматические системы переливания крови;
h) устройства для дренажа мочеполовой системы;
i) замкнутые системы для дренажа ран;
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
k) устройства для удаления слизи;
) отсасывающиеустройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного
насоса;
т )
устройства, маркированные как отсасывающее при продолжительной трахеостомии;
п) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
р) молокоотсосы;
q) устройства для удаления жиров;
г) устройства для маточной аспирации;
s) устройства для дренажа грудной клетки.
Издание официальное
I