ГОСТ Р ИСО 10555.3-99
4.3 Конфигурация наконечника
Наконечник дистального конца должен быть гладким, закругленным, конусообразным или
обработан так. чтобы свести к минимуму возможность травмирования сосудов при использовании
катетера.
4.4 Разметка расстояний
Если катетер имеет разметку, то расстояние должно быть указано от дистального конца.
Расстояние между отметками не должно превышать 5 см.
П р и м е ч а н и е —Нс рекомендуется ставить Отметки на расстоянии 1 см друг от друга на той части
катетера, которая имеет важное значение для пользователя, когда он вводит катетер и наблюдает за сто
продвижением.
4.5 Маркировка канатов
На каждый канал многоканального катетера должна быть нанесена соответствующая марки
ровка для обеспечения их идентификации.
4.6 Скорость потока
При испытании согласно приложению А скорость потока для любого канала должна быть от
80 до 125
%
скорости, указанной изготовителем для катетеров номинальным наружным диаметром
менее 1.0 мм или от 90 до 115
%
скорости, указанной изготовителем для катетеров номинальным
наружным диаметром 1.0 мм и более.
4.7 Усилие на разрыв
4.7.1 При испытании согласно приложению Б ГОСТ Р ИСО 10555.1 катетеров с мягким
наконечником или с наконечником, имеющим другую конструкцию, длиной, не превышающей 20
мм. минимальное усилие на разрып наконечника должно соответствовать приведенному в
таблице 1.
Т а б л и ц а 1—Минимальные усилия на разрыв мягких наконечников длиной нс более 20 мм
Н а и м е н ь ш и й п н у т р е н н и й д и а м е тр
т р у б к и к а т е т е р а , мм
М и н и м а л ь н о е у с и л и е ид р аары и.
Н
г 0 .5 5 0 и < 0 .7 5
3
2 0 ,7 5 н < 1 .8 5 4
2 1 .8 5 5
Минимальное усилие на разрывдля других частей указанных катетеров должносоответствовать
указанному в 4.5 ГОСТ Р ИСО 10555.1.
4.7.2 Минимальные усилия на разрыв частей катетеров, не указанных в 4.7.1. должны
соответствовать указанным в 4.5 ГОСТ Р ИСО 10555.1.
4.8 Информация, предоставляемая изготовителем
Информация,предоставляемаяизготовителем,должнасоответствовать требованиям
ГОСТ Р ИСО 10555.1, а также включать следующее:
а) описание системы разметки, если катетер имеет разметку расстояния;
б) скорость потока для каждого кандла;
в) максимальный диаметр направителя при необходимости;
г) предупреждение о недопустимости извлечения катетера через иглу для введения катетера.
П р и м е ч а н и е —Единицы измерения, не указанные в настоящем стандарте, допускается использо
вать как дополнительные.
-)