ГОСТ Р ИСО 10555.3-99; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 41.42-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении устанавливаемых на них передних и задних защитных устройств (бамперы) и т.д. Uniform provisions concerning the approval of vehicles with regard to their front and rear protective devices (bumpers, etc.) (Настоящие Правила регулируют поведение некоторых частей передней и задней конструкции легковых автомобилей в случае их столкновения на малой скорости) ГОСТ 30648.3-99 Продукты молочные для детского питания. Методы определения влаги и сухих веществ Infant milk products. Methods for determination of water and total solids content (Настоящий стандарт распространяется на молочные продукты для детского питания (жидкие, пастообразные, сухие) и устанавливает термогравиметрические методы измерения массовых долей влаги и сухих веществ) ГОСТ Р 51260-99 Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия Rehabilitation simulators for disabled persons. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10555.3-99

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ

ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Ча ст ь 3

Катетеры венозные центральные

Sterile, single-use intravascular catheters.

Part 3. Central venous catheters

Дата введения 2(101-01-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным

катетерам (далее —катетеры), предназначенным для однократного применения.

П р и м е ч а н и е —Требования к дополнительным устройствам, используемым совместно с внутрисо-

судисгыми катетерами, приведены в стандарте ИСО 11070 |1|.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10555.1—99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного примене

ния. Часть I. Общие требования

ИСО 594-1—86* Детали соединительные с конусностью 6

(Люзра) для шприцев, игл и

другого медицинского оборудования. Часть I. Общие требования

3 Определения

В настоящемстандартеиспользуютсятерминыиопределения,приведенныев

ГОСТ Р ИСО 10555.1, а также следующие:

3.1 катетер венозный центральный: Внутрисосудистый катетер, одно- или многоканальный,

предназначенный для введения в сосуд пациента или для удаления жидкости из системы централь

ной вены, и/или для измерения даапення либо других показателей.

П р и м е ч а н и е — Катетер может быть оснащен системой фиксации.

4 Требования

4.1 Общие положения

Катетеры должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 10555.1, исключая усилие на

разрыв (см. 4.5 ГОСТ Р ИСО 10555.1). Требования к усилию на разрыв приведены в 4.7 настоящего

стандарта.

4.2 Рентгеноконлграстносль

Катетеры должны быть рентгеноконтрастмыми.

П р и м е ч а н и е — К моменту публикации настоящего стандарта еще нс утвержден метод определения

показателя рентгеноконтрастностм. До утверждения этого метода изготовитель может маркировать изделие

надписью «рентгенонепрозрачный». Такая маркировка должна быть подтверждена информацией о соответст

вующем методе определения ренггснонспрозрачности.

* Международный стандарт — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное