ГОСТ Р 50267.29-99
(МЭК 60601-2-29-99)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч асть 2
Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для .тучевой терапии
Medical electrical equipment. Part 2.
Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators)
Дата введения 2001—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
Дополнение
Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ)ДЛЯ
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, которые:
- используют диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирова
ния терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
можно было ограничить ОБЛУЧЕННЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИ
ОННОГО ПОЛЯ;
- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего
терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей
диагностики;
- используются в условиях окружающей среды и электропитания, НОРМИРОВАННЫХ в
технической документации;
- включают в себя следующие элементы:
систему, производящую ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, который моделирует
терапевтический ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ;
систему, обеспечивающую изображение испускаемого ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУ
ЧЕНИЯ на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ или посредством РЕНТГЕНОСКОПИИ;
устройство дпя регулирования размеров ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и маркирования участка,
подлежащего облучению;
механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения АППАРА
ТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и дтя поддержания системы визуализации;
систему СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
1.2 Цель
Дополнение
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности ИОНИЗИРУЮЩЕГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, а также повышенные требования электрической и механической безопасности СИ
МУЛЯТОРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Он определяет основные геометрические параметры для
точного моделирования процесса ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Издание официальное