ГОСТ Р 70395—2022
Введение
Стандартная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях в клинических центрах — одно из на
правлений, наиболее широко использующее биосигналы. В частности, более широкое применение
электронных медицинских карт обеспечивает среду, в которой эти ЭКГ могут быть правильно использо
ваны; однако важно, чтобы использование ЭКГ в терапии не зависело от конкретного типа аппарата и
конкретного производителя. Кроме того, большой интерес вызывает различная информация о пациен
тах, содержащаяся в ЭКГ, которая тщательно изучается и передается поставщикам медицинских услуг.
В настоящем стандарте определены правила, устанавливающие формат сигналов электрокардио
граммы, который кодируется в соответствии с правилами кодирования формата биосигналов (medical
waveform format encoding rules — MFER). Помимо правил кодирования формата биосигнала электро
кардиограммы, существуют правила и для других сигналов, таких как долгосрочная ЭКГ (холтеровская
ЭКГ), ЭКГ с нагрузкой и т. д., которые содержатся в других документах MFER. К ним необходимо обра
щаться для получения дополнительной информации.
MFER
Биосигналы, такие как электрокардиограмма, электроэнцефалограмма и сигналы артериального
давления, широко используются в клинических областях, таких как физиологические обследования,
электронные медицинские записи, медицинские исследования, исследования, образование и т. д. Био
сигналы используются в различных комбинациях и типах документов в зависимости от предполагаемой
диагностической цели. Например, кривые ЭКГ широко применяют в клинической практике, при этом
чаще всего используется ЭКГ в состоянии покоя в 12 отведениях. Кардиолог ставит диагноз, измеряя
кривую ЭКГ от 10 до 15 секунд; однако для распознавания сердечных заболеваний пациента, например
аритмии, иногда требуются более длительные периоды. Кроме того, существует множество других ме
тодов, использующих ЭКГ, таких как ЭКГ Холтера, ЭКГ физиологического мониторинга, ЭКГ с нагрузкой,
внутрисердечная ЭКГ, ВКГ, ЭЭГ с ЭКГ, артериальное давление с ЭКГ, ПСГ и т. д. MFER могут описывать не
только ЭКГ для физиологических исследований, проводимых в контексте неотложной помощи в от
делении интенсивной терапии и операционной, а также ЭЭГ, биосигналы дыхания и пульс.
Просто и легко
MFER — это специализированное представление биосигналов, которое удаляет ненужные эле
менты кодирования («теги») для описания формы биосигнала. Например, стандартную ЭКГ в 12 отве
дениях можно просто описать только с использованием общих условий выборки и состояния отведе
ний, что значительно упрощает синхронизацию сигналов и корректное вычисление отведений.
Использование с другими соответствующими стандартами
MFER рекомендованы для описания только биосигналов. Другая медицинская информация мо
жет быть описана с использованием соответствующих стандартов, таких как HL7, DICOM, IEEE и т. д.
Например, клинические отчеты, которые включают демографические данные пациента, информацию о
заказе, лекарствах и т. д., поддерживаются другими стандартами, такими как HL7 Clinical Document
Architecture (CDA). Благодаря включению в данные документы ссылок на информацию, закодирован
ную в соответствии с MFER, упрощается выполнение обмена сообщениями, передачи по сетям, управ
ление базой данных, которые включают информацию о биосигналах.
Разделение между поставщиком и потребителем биосигналов
Спецификация MFER определяет формат данных на электронных, а не на бумажных носителях.
Например, записанная ЭКГ обрабатывается фильтром, упорядочиваются данные и формируются дру гие
параметры так, чтобы кривую ЭКГ можно было легко отобразить с помощью средства просмотра
приложения. Однако MFER не так полезны для других целей, таких как обработка данных для научных
исследований. Цель создания MFER состоит в том, чтобы биосигнал описывался в необработанном
формате с максимально полной детализацией записи. При использовании биосигнала обеспечивается
его соответствующая обработка, такая как фильтрация, формирование для просмотра и т. д. Таким об
разом, биосигнал, описанный с помощью MFER, может использоваться для различных целей.
Возможности изделия не ограничены
Стандарты часто поддерживают только минимальный набор требований, поэтому расширение
технических характеристик изделия может быть значительно ограничено. MFER могут описывать ин
формацию о биосигнале, не ограничивая возможные характеристики изделия. Кроме того, отображе ние
формы биосигналов должно быть очень гибким, поэтому MFER имеют механизмы, поддерживаю-
IV