ГОСТ Р ИСО 14065—2022
Орган должен нести ответственность за деятельность, которую он осуществляет в рамках догово
ренности по согласованным процедурам (AUP), и за отчеты по фактическим обнаружениям, которые он
представляет, как результат применения процедур.
5.3 Управление беспристрастностью
Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 5.3.
Орган должен обеспечить достижение беспристрастности, используя механизм, независимый от
его основной деятельности.
5.4 Обязательство
Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 5.4.
6 Требования к структуре
6.1 Структура организации и высшее руководство
Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 6.1.
6.2 Оперативный контроль
Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 6.2.
7 Требования к ресурсам
7.1 Общие положения
Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 7.1.
7.2 Персонал
Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 7.2.
В отношении ИСО/МЭК 17029:2019, 7.2.4, необходимо отметить, что эксперты по верификации и
эксперты по валидации должны демонстрировать соблюдение этических требований, придерживаясь
принципов, описанных в разделе 4.
В отношении ИСО/МЭК 17029:2019, 7.2.5, установленный период должен быть не менее двух лет.
7.3 Процесс управления компетентностью персонала
7.3.1 Должны выполняться требования ИСО/МЭК 17029:2019, подраздел 7.3.
7.3.2 Вдополнение к установленному процессу, требуемому всоответствии с ИСО/МЭК 17029:2019,
7.3.1, орган должен разработать, внедрить и поддерживать процесс в отношении:
a) определения необходимых компетентностей для каждой программы и отрасли, в которых он
работает;
b
) обеспечения надлежащей компетентности экспертов по верификации и валидации, техниче
ских экспертов и рецензентов (независимых лиц, проводящих анализ);
c) обеспечения доступа к соответствующим внутренним и внешним специальным знаниям для
консультаций по вопросам, касающимся программы экологической информации, деятельности по ва-
лидации/верификации, отраслей или зон в пределах сферы их деятельности.
Необходимо соблюдать дополнительные требования и области компетентности для персонала,
приведенные в приложениях D, Е и F с учетом конкретных обстоятельств.
7.3.3 В соответствии с ИСО/МЭК 17029:2019, 7.3.3, мониторинг результатов деятельности должен
быть периодическим. Методы мониторинга могут включать ежегодный анализ показателей, анализ от
четов, мониторинг работы и собеседования. Используемые методы мониторинга должны быть пропор
циональны воздействию деятельности на результат валидации/верификации.
7.3.4 Орган должен создать компетентные группы по валидации/верификации и предоставить со
ответствующие услуги по управлению и поддержке. Если одно лицо выполняет все требования для
группы валидации/верификации, то оно может рассматриваться как группа валидации/верификации.
8