ГОСТ Р ИСО 22612—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ОДЕЖДА МЕДИЦИНСКАЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ
ОТ ИНФЕКЦИОННЫХ АГЕНТОВ
Метод испытания на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде
Medical clothing for protection against infectious agents.
Test method for resistance to microbial penetration in dry medium
Дата введения — 2023—10—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки устойчивости к проникновению через защитные
материалы частиц — носителей микроорганизмов.
Примечание — Ввиду сложности метода настоящий стандарт нельзя рассматривать как метод для при
менения при рутинном контроле качества, однако он может подойти в тех случаях, когда материал оценивают на
соответствие требованиям действующих регламентов, таких как Директива Евросоюза 93/42/ЕЕС.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт [для датиро
ванных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
EN 13795-1:2002, Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients,
clinical staff and equipment— Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products (Хи
рургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического
персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования).
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ЕН 13795-1:2002.
4 Сущность метода
Испытание выполняют на образцах испытуемого материала, каждый из которых закреплен в кон
тейнере. В каждом контейнере, за исключением одного, испытуемый образец посыпают порцией таль ка,
зараженного
Bacillus subtilis.
Один контейнер оставляют незараженным для контроля. В основание
каждого контейнера помещают чашку Петри, предназначенную для осаждения осадка, на небольшом
расстоянии от образца.
Устройство, в которое помещены контейнеры, затем подвергают вибрации с помощью пневмати
ческого шарового вибратора. Тальк, который проникает через образец, захватывается агаризованной
средой, нанесенной на чашку Петри. Чашки Петри извлекают из контейнеров и инкубируют.
Подсчитывают число полученных колоний.
Настоящий стандарт устанавливает две модели испытаний с использованием двух концентраций
бактериальных клеток на частицах талька и двух временных периодов, в течение которых защитный
барьер подвергается вибрации. Условия испытания различны для различных типов испытуемых изде
лий и приведены в стандартах, в которых применяют данный метод, например, в ргЕН 13795-3.
Издание официальное
1