ГОСТ Р ИСО 8362-6—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА И УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Часть 6
Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы
для флаконов для инъекционных лекарственных форм
Primary packaging and container-closure system for injectables.
Part 6. Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials
Дата введения — 2023—03—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к комбинированным колпачкам из алюминия и
пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенных по ИСО 8362-1 и
ИСО 8362-4.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without indivi
dual tolerance indications (Допуски общие. Часть 1. Допуски на линейные и угловые размеры без специ
ального указания допусков)
ISO 2768-21), General tolerances — Part 2: Geometrical tolerances for features without individual to
lerance indications (Допуски общие. Часть 2. Геометрические допуски на элементы без специального
указания допусков)
ISO 8362-3, Injection containers and accessories — Part 3: Aluminium caps for injection vials (Контей
неры и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 3. Колпачки алюминие
вые для флаконов для инъекционных лекарственных форм)
ISO 8872:2003, Aluminium caps for transfusion, infusion and injection bottles — General requirements
and test methods (Колпачки алюминиевые для бутылок для переливания крови, инфузионных и инъек
ционных лекарственных форм. Общие требования и методики испытаний)
ISO 10985, Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles and injection vials — Re
quirements and test methods (Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для бутылок для
инфузионных лекарственных форм и флаконов для инъекционных лекарственных форм. Требования и
методики испытаний)
3 Типы колпачков
Выпускают колпачки следующих типов:
- тип ZB — колпачок алюминиевый с отверстием в центре и пластмассовым элементом;
- тип ZD — колпачок алюминиевый с полностью отрывным лепестком и пластмассовым эле
ментом.
1) Заменен на ISO 22081:2021.
Издание официальное
1