ГОСТ Р 59878—2021
ством передачи колебаний мембраны аппарата через шейно-подбородочную область и преобразует их в речь при
помощи обычных движений артикуляционных органов.
3.2____________________________________________________________________________________
выносливость: Способность аккумуляторной батареи быть в работоспособном состоянии и вы
полнять необходимую работу в требуемых режимах в течение минимального периода времени или
при их повторениях.
[ГОСТ Р МЭК 60896-11—2015, пункт 3.4]
3.3 диапазон рабочих частот: Диапазон звуковых частот, инициируемых механической вибраци
ей мембраны при работе аппарата.
3.4 __________________________________________________________________________________
разборчивость речи: Относительное количество (в процентах) правильно принятых элементов
(слогов, слов, фраз) артикуляционных таблиц
[ГОСТ Р 50840—95, раздел 3]
3.5 уровень громкости звука: Относительная величина, выражаемая в фонах и численно равная
уровню звукового давления в 1дБ, создаваемого синусоидальным тоном частотой 1 кГц такой же гром
кости, как и измеряемый звук (равногромким данному звуку).
3.6 частота основного тона: Тоновый диапазон голоса, зависящий от частоты колебаний голосо
вых связок.
П р и м е ч а н и е — Частота основного тона взрослого мужчины (нижний тон натурального звукоряда) коле
блется в диапазоне от 85 до 155 Гц, взрослой женщины от 165 до 255 Гц; диапазон частот разговорного детского
голоса — от 170 до 600 Гц.
4 Основные параметры
4.1 По классификации ГОСТ 31508, [1] и [2] аппараты относятся к активным неинвазивным меди
цинским изделиям длительного применения, а в зависимости от степени потенциального риска приме
нения — к классу 1.
По трехуровневой классификации ГОСТ Р ИСО 9999 аппараты относятся к классу 22, подклассу
09, группе 03.
4.2 В технических условиях на аппараты конкретных типов для контроля качества и объема реа
лизуемых функций должны устанавливаться следующие параметры:
- диапазон рабочих частот;
- диапазон изменения частоты основного тона;
- уровень громкости звука голоса;
- ток потребления на нормируемой частоте;
- максимальное среднеквадратичное значение скорости механических колебаний мембраны на
нормируемой частоте;
- время установления рабочего режима;
- время непрерывной работы;
- разборчивость речи.
4.3 Электропитание аппаратов должно осуществляться от внутреннего источника постоянного
тока в соответствии с ГОСТ 29322.
4.4 Аппараты должны вызывать механические вибрации с низкой звуковой частотой в рабочем
диапазоне частот от 45 до 120 Гц.
4.5 В состав аппаратов должны входить зарядное устройство с кабелем под разъем USB Туре-С,
источник питания и шнурок для ношения на шее.
4.6 Габаритные размеры аппаратов не должны превышать 35 мм по диаметру и 115 мм по длине.
3