ГОСТ Р 59878—2021
ГОСТ 30988.1 (IEC 60884-1:2013) Соединители электрические штепсельные бытового и аналогич
ного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 31508 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска при
менения. Общие требования
ГОСТ 32144 Электрическая энергия. Совместимость технических средств электромагнитная. Нор
мы качества электрической энергии в системах электроснабжения общего назначения
ГОСТ Р 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 2.610 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатаци
онных документов
ГОСТ Р 15.111 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические сред
ства реабилитации инвалидов
ГОСТ Р 27.102 Надежность в технике. Надежность объекта. Термины и определения
ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 58288 Вспомогательные средства и технологии для людей с ограничениями жизнедея
тельности. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности.
Классификация и терминология
ГОСТ Р МЭК 60285 Аккумуляторы и батареи щелочные. Аккумуляторы никель-кадмиевые герме
тичные цилиндрические
ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас
ности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромаг
нитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 61436 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной и другие не
кислотные электролиты. Аккумуляторы никель-металл-гидридные герметичные
ГОСТ Р МЭК 62680-4 Интерфейсы универсальной последовательной шины для передачи данных
и подачи электропитания. Часть 4. Документ по классу кабелей и разъемов универсальной последова
тельной шины
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом ут верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то поло жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части,
не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р ИСО 9999,
ГОСТ Р 58288, ГОСТ Р 27.102, ГОСТ 29322, а также следующие термины с соответствующими им опре
делениями:
3.1голосообразующий аппарат (электрогортань, искусственная гортань): Техническое сред
ство реабилитации инвалидов, помогающее восполнить утраченные функции голоса.
П р и м е ч а н и е — Реабилитационный эффект реализуется за счет возбуждения в резонаторных полостях
рта звуковых колебаний, заменяющих звуковые колебания голосовых связок. Звуковое поле создается посред-
2