ГОСТ Р 50267.3-92
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
(справочное)
Обоснование
Настоящее приложение дает краткие обоснования наиболее важных требований стандарта. Понимание
причин, по которым были введены основные требования, создает благоприятное условие применения настоя
щего стандарта, и поскольку клиническая практика и уровень техники непрерывно совершенствуются,
постольку эти обоснования помогут в дальнейшем облегчить введение изменения в стандарте, обусловленные
указанными выше обстоятельствами.
АА.2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ(определение)
ПАЦИЕНТ нс имеет токопроводящих соединений с ВЫХОДНОЙ ЦЕПЬЮ, но может касаться поверх
ностей аппликаторов. Соответственно эти части определяются как РАБОЧИЕ ЧАСТИ АППАРАТА.
Кабели нс должны контактироваться с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ к поэтому
исключены.
АА.2.12.101 НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ
Указано среднее значение выходной мощности, чтобы сделать се значение независимым от любой
модуляции высокочастотных колебаний (вызванной, например, пульсацией выпрямленного напряжения ни
зания).
АА5 Классификация
АА.5.2 АППАРАТЫ ТИПА В исключены, поскольку РАБОЧАЯ ЧАСТЬ нс имеет заземленных токопро
водящих частей.
АА.5.6 Обычная клиническая практика требует, чтобы аппарат был рассчитан на ПРОДОЛЖИТЕЛЬ
НЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ.
АЛ.6.2 Маркировка внутри изделий или их частей
Технический персонал долженбыть предупрежденотносительно действий, которые могутснизитьстепень
подавления радиопомех.
АА.6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Используемая высокочастотная выходная мощность зависит в большей части от субъективной реакции
ПАЦИЕНТА. Никакие относительные показания нс должны вводить в заблуждение ОПЕРАТОРА.
АА.6.8.2 Инструкция по эксплуатации
аа)2 Правильное применение АППАРАТА считается существенным для безопасности ПАЦИЕНТА.
Приведенные рекомендации направлены на уменьшение опасности ожогов и для предупреждения ПОЛЬЗО
ВАТЕЛЯ о возможных вредных воздействиях на другие ИЗДЕЛИЯ.
Некоторые требования нс являются необходимыми для АППАРАТОВ малой мощности.
аа)3 Этот вид технического обслуживания ПОТРЕБИТЕЛЕМ считается полезной мерой обеспечения
безопасности.
АА.6.8.3 Техническое описание
Посколькудетальные условияизмерения НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ нс указываются
в настоящем стандарте, изготовитель должен дать информацию относительно условий, при которых была
измерена выходная мощность.
АА.17 Разделение частей и цепей
Чтобы обеспечить необходимуювыходнуюмощность, вАППАРАТЕ можетприменяться высоковольтный
источник питания. Поскольку ВЫХОДНАЯ ЦЕПЬ может бытьдоступна для прикасания при ЕДИНИЧНОМ
НАРУШЕНИИ, надежное отделение от генератора оказывается важным с точки зрения безопасности.
АА.19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ нДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕНИ ПАЦИЕНТА
Требования, указанные в п. 19.2а. достаточны для испытания отделения источника питания от выходной
цепи. Поскольку малый ТОК УТЕЧКИ трудно измерить при наличии высокочастотных токов, испытание
проводят при выключенном высокочастотном генераторе.
АА.20 Электрическая прочность изоляции
Требования и испытания данного пункта учитывают, что на изоляцию ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ практически
воздействуют только высокочастотные напряжения. Изоляционные материалы должны, кроме того, быть
рассчитаны на работупри наивысшей температуре, которая встречается при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ.
АА.36 Электромагнитная совместимость
10