ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001
ПРИЛОЖЕНИЕ С
(обязательное)
Необходимые мероприятия
С.1 Если результаты испытании нс соответствуют нормируемым параметрам или выходят за УСТАНОВ
ЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, проверяют эксплуатационные характеристики испытательной аппаратуры и приборов.
Испытания повторяют.
С.2 Если результаты повторною испытания снова не соответствуют нормируемым параметрам или
выхолят ja УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, необходимо:
a) предпринятьдействия, предусмотренные ПРОГРАММОЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА для испытуемого
оборудования:
b
) информировать специалиста, ответственного за выполнение ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА;
c) информировать специалиста, обслуживающего аппаратуру.
С.З Если результаты испытания незначительно отличаются or нормируемых параметров или выходят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:
a) ожидают результатов следующих ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, но в течение
этою времени тщательно следят за качеством получаемых клинических изображений:
b
) чаще проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ;
c) на отрицательные результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ обращают особое
внимание при проведении следующего технического обслуживания.
С.4 Если при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ результаты нтечение некоторого
времени незначительно, но все более выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, лица, указанные в С.2.
перечисления Ь>и с), решают вопрос:
a) проведения ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ;
b
) расширения УСТАНОВЛЕННЫХ ПРЕДЕЛОВ;
c) ограничения применения аппаратуры в рентгенологических исследованиях:
d) включения аппаратуры в список оборудования, подлежащего замене.
С.5 Если результаты испытаний существенно отличаются от нормируемых параметров или выходят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, то:
a) проводят ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, результаты которых доводят до сведения лиц, указан
ных в С.2. перечисления Ь) и с);
b
) рассматриваютсвоевременностьи необходимость проведения технического обслуживания аппаратуры:
- либо своевременно;
- либо немедленно;
c) принимают решение о дальнейшем клиническом использовании аппаратуры или мерах по С.4.
С.6 По усмотрению ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ могут быть приняты другие необходимые меры.
12