ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001
пых документах (стандартах), требования к другим характеристикам могут содержаться в заказе на
поставку оборудования, в техническом описании или других документах.
Прежде чем приступить к контролю, проводят идентификацию испытуемого ИЗДЕЛИЯ и его
узлов. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ и его узлы должны быть однозначно идентифицированы,
например СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ и шифром типа, и проверены на соответствие контракту на
поставку. Необходимо также проверить комплектность ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ,
включая протоколы испытаний, комплектность поставки и соответствие документов поставленному
ИЗДЕЛИЮ.
Кассеты с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ, рентгенографические пленки и устройства для
фотохимической обработки пленки являются основными звеньями в цепи формирования изобра
жения. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен быть уверен в том. что все эти звенья обеспечивают получение
качественного изображения (в части чувствительности, контрастности иотсутствия АРТЕФАКТОВ).
До начала контроля проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТОВ этих звеньев
в соответствии с требованиями соответствующих стандартов.
При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ следует по возможности проводить измерения без
разборки аппарата. Если по программе требуется проводить испытания, связанные с разборкой
аппарата, необходимо после испытаний восстановить аппарат в первоначальном виде.
4.2 Документы и исходные данные для испытаний
В комплект поставки РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должны входить следующие до
кументы:
- декларация изготовителя о соответствии аппарата стандартам серии ГОСТ Р 50267;
- перечень заказанных узлов и частей и действительный комплект поставки:
- технические данные аппарата, согласованные между поставщиком и заказчиком;
- протокапы заводских испытаний или испытаний при установке оборудования, включающие
наиболее важные характеристики, касающиеся качества изображения, например НОМИНАЛЬНОЕ
ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА;
- ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и сведения, необходимые для обеспечения нормаль
ной работы ИЗДЕЛИЯ;
- сведения об условиях эксплуатации, вчастности сведения, включающие ограничения области
испытаний, например специальные рабочие места;
- руководство по периодичности и объему технического обслуживания;
- протокапы ранее проведенных испытаний (при необходимости);
- сведения о технических изменениях.
4.3 Условия испытаний
Различают следующие виды испытаний:
- визуальный осмотр;
- функциональные испытания;
- проверка эксплуатационных характеристик аппарата;
- проверка значений переменных величин.
При контроле ОПЕРАТОР должен обладать всей необходимой информацией об эксплуатаци
онных характеристиках по всему диапазону изменяемых значений.
Все необходимые данные, такие как идентификация испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АП
ПАРАТА для маммографии, используемое испытательное оборудование, геометрическое располо
жение,рабочиехарактеристики,поправочныекоэффициентаирезультатыиспытаний
ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (пленок, экранов, проявочных машин), должны быть
занесены в протокол вместе с результатами контроля. Необходимо также занести в протокол место
и дату проведения контроля, а также фамилии лиц, проводивших его.
4.4 Проверяемые характеристики
При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫ ТАНИЯХ проверяют следующие характеристики:
- идентификацию аппарата;
- документацию;
- характеристики, оцениваемые с помощью визуальных и функциональных проверок;
-АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;
- ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК - ВРЕМЯ;
- минимальное ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК - ВРЕМЯ:
- ВРЕМЯ НАГРУЗКИ;
- ФОКУСНОЕ ПЯТНО;
3