ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Ч а с т ь 3-2
Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания
Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-2.
Imaging performance of mammographic X-ray equipment. Acceptance tests
Дата введения 2003-01-01
1 Область применения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт устанавливает метод контроля эксплуатационных характеристик элемен
тов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющих на качество изображения РЕНТГЕНОГРАММ,
получаемых на РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ язя маммографии с использованием РЕНТГЕ
НОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК С УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ, которые используются в
режиме контактных снимков (без увеличения) и снимков с увеличением.
Настоящий стандарт не распространяется на такие специальные ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, как
компрессионные пластины язя биопсии или устройства для стереотаксиса.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
1.2 Цель
В настоящем стандарте определены:
- эксплуатационные характеристики вышеупомянутых элементов РЕНТГЕНОВСКОГО АП
ПАРАТА, влияющие на качество изображения;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик на
ходятся в установленных пределах.
Эти методы основаны на измерениях, не связанных с разборкой аппарата, проводимых с
использованием соответствующего испытательного оборудования в процессе испытаний аппарата
на производстве или после его установки. Утвержденные отчеты таких испытании после установки
аппарата могут быть использованы при контрольных измерениях.
Целью контроля является проверка соответствия качества изображения установленным требо
ваниям. а также выявление нарушений в работе аппарата, влияющих на качество изображения.
В настоящем стандарте не рассматриваются допуски на характеристики качества изображения,
вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические харак
теристики аппарата и вопросы программного обеспечения, за исключением характеристик, непо
средственно влияющих на качество изображения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1—£8)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.3—99 (МЭК 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть I.
Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических
рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р 50267.7—95 (МЭК 601-2-7—87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Част
ные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгенов
ских генераторов
Издание официальное
I