ГОС! Р МЭК 61223-2-9-2001
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло изменить проверяемые
параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за
установленные пределы.
Протоколы испытаний с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ хранят до следующих первичных
ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯН
СТВО ПАРАМЕТРОВ хранят не менее двух лет.
4.4 Идентификация аппаратов, контрольно-измерительных приборов и условий испытаний
Все испытуемые и используемые при испытаниях РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ должны
быть однозначно идентифицированы.
Взаимозаменяемые компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ;
- УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ;
- ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР;
- тип РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ и номер эмульсии;
- УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ;
- МУЛЬТИФОРМАТНЫЕ КАМЕРЫ;
- видеоцепь (камера, видео и монитор),
совместно с частями испытательного оборудования, такими как:
- комбинация РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ;
- ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ;
- денситометр,
а также со значениями параметров, такими как:
- РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ:
- значение уставки плотности и положение датчика в СИСТЕМЕ АВТОМАТИЧЕСКОЮ
УПРАВЛЕНИЯ;
- уровни окон цифровой системы визуализации информации;
- ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ;
- номинальный размер ФОКУСНОГО ПЯТНА (при необходимости), необходимо промарки
ровать или зарегистрировать, чтобы узлы и установки, используемые при первичных ИСПЫТАНИ
ЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, также использовались с аппаратом и при последующих
испытаниях.
П рим ечан ия
1 При первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ желательно использовать ус
тавки. которые обычно используют в клинической практике.
2 Все РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ, используемые для испытаний, должны бытьтого же типа,
что и пленка, используемая при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ УСТРОЙСТВ ДЛЯ
ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ. При обработке нескольких типов радиографическою
мате риала в УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ ИСПЫТАНИЯ НА
ПОСТОЯН СТВО ПАРАМЕТРОВ следует проводить с каждым типом материала для установления
различия в чувствительности каждого материала.
4.5 Проверяемые функциональные параметры
Изображение, полученное с помощью аппарата для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ, счи
тают постоянным, если при рассмотрении определяют, что следующие показатели удовлетворяют
применяемым критериям:
- ИЗЛУЧЕНИЕ от БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (5.1);
- изображение серой шкалы и АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ИНТЕНСИВНОС
ТЬЮ (5.2);
- пороговый контраст для деталей большого размера (5.3);
- разрешающая способность для высококоитрастных деталей (5.4).
Изображение, полученное с помощью аппарата для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ, счи
тают постоянным,если при рассмотрении устанавливают, что следующие показатели удовлетворяют
применяемым критериям:
- излучение от БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (5.1);
- изображение серой шкалы и АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ИНТЕНСИВНОС
ТЬЮ (5.2);
4