ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001
ПРИЛОЖЕНИЕ С
(обязательное)
Необходимые мероприятия
С.1 Если результаты испытания не соответствуют нормируемым параметрам или выхолят за УСТАНОВ
ЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, проверяют эксплуатационные характеристики испытательной аппаратуры и приборов.
Испытания повторяют.
С.2 Если результаты повторного испытания снова не соответствуют нормируемым параметрам или
выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, необходимо:
a) предпринять действия, предусмотренные ПРОГРАММОЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА для испытуемого
оборудовании:
b
) информировать специалиста, ответственного за выполнение ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА;
c) информировать специалиста, обслуживающего аппаратуру.
С.З Если результаты испытания незначительно отличаются от нормируемых параметров или выходят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:
a) ожидают результатов следующих ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, но в течение
этого времени тщательно следят за качеством получаемых клинических изображений;
b
) чаще проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ:
c) на отрицательные результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ обращают особое
внимание при проведении следующего технического обслуживания.
С.4 Если при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ результаты в течение некоторою
времени незначительно, но все более выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, лица, указанные в С.2,
перечисления Ь) и с), решают вопрос:
a) проведения ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ;
b
) расширения УСТАНОВЛЕННЫХ ПРЕДЕЛОВ:
c) ограничения применения аппаратуры в рентгенологических исследованиях;
d) включения аппаратуры в список оборудования, подлежащего замене.
С.5 Если результаты испытаний существенно отличаются от нормируемых параметров или выхолят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, то:
a) проводят’ ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, результаты которогодоводят до сведения лиц, указан
ных в С.2. перечисления Ь) и с):
b
) рассматриваютсвоевременность и необходимость проведения технического обслуживания аппаратуры:
- либо своевременно;
- либо немедленно;
c) принимают решение о дальнейшем клиническом использовании аппаратуры или меры но С.4.
С.6 По усмотрению ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ могуч быть приняты другие необходимые меры.
13