ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ
РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ)
РЕНТГЕНОДИАРНОСТИКИ
Ч а с т ь 3-3
Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной
ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания
Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3.
Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests.
Дата введения 2003—01—01
1 Область применения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью
РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для цифровой субтракционной ангиографии (ПСА) с системой
визуализации, который состоит из реттеновского генератора с излучателем, приемника изображе
ния - рентгенотелевизионной системы с УСИЛИТЕЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
(УРИ), средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового
изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также
ВИДЕОКОНТРОЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ (мониторов).
Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгено
диагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то приме
нение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Цель
Настоящий стандарт устанавливает:
- эксплуатационные характеристики узлов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на
качество изображения;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик на
ходятся в нормируемых пределах.
Эти методы основаны на неинвазивных измерениях, проводимых с использованием соответ
ствующего испытательного оборудования в процессе или после установки аппарата. Утвержденные
отчеты таких испытаний после установки аппарата могут быть использованы при проведении
контрольных измерений.
Целью контроля является проверка соответствия качества изображения установленным требо
ваниям. а также выявление нарушений в работе аппарата, влияющих на качество изображения.
Настоящий стандарт не устанавливает допуски на характеристики качества изображения,
требования механической и электрической безопасности, а также механические, электрические
характеристики аппарата и вопросы программного обеспечения, за исключением характеристик,
непосредственно влияющих на качество изображения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р МЭК 878—95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические
изделия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) / ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия меди
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Издание официальное
I