ГОСТ 33855—2016
Обоснованием безопасности для сосудов и аппаратов, работающих под избыточным давлением,
служит подтверждение их прочности, устойчивости и герметичности в течение расчетного срока служ бы
с помощью расчета на прочность и выполнения взаимосвязанного с ним комплекса технических
требований.
4.3В комплекте документов или в документе «Обоснование безопасности» отражают всю не
обходимую и достаточную информацию, показывающую, что были приняты соответствующие меры в
отношении всех существенных опасностей, связанных с оборудованием, в целях соблюдения соответ
ствующих требований ТР.
5 Содержание обоснования безопасности
5.1 В общем случае обоснование безопасности должно содержать:
- общее описание оборудования;
- основные параметры и характеристики оборудования;
- оценку риска (при возможности проведения такой оценки с учетом 5.4.6);
- доказательства соответствия оборудования требованиям ТР.
Разработчик документа «Обоснование безопасности» может объединять, исключать отдельные
разделы или вводить новые, оформлять в виде приложений.
5.2 Общее описание оборудования должно включать:
- область применения;
- условия эксплуатации (в том числе техническое обслуживание и ремонт);
- описания и пояснения, которые необходимы для понимания правильности функционирования
оборудования, включая, например, рисунки, схемы и тщ.
При определении области применения и условий эксплуатации оборудования разработчик учиты
вает как применение оборудования по назначению, так и предполагаемое неправильное его примене
ние. Во внимание принимают:
- различные режимы работы оборудования и различные процедуры вмешательства пользователя
(включая вмешательства, вызванные сбоями оборудования);
- применение оборудования (например, промышленное, непромышленное и бытовое) пользова
телями с учетом пола, возраста, доминирующей руки или ограниченных физических возможностей (на
пример. ограничений по зрению или слуху, росту, силе). Если определенная информация недоступна,
разработчик принимает во внимание общую информацию о предполагаемых пользователях (например,
соответствующие антропометрические данные);
- предполагаемый уровень образования, профессиональная подготовка, опыт и способности
пользователей;
- подверженность опасности, вызываемой оборудованием, других лиц. находящихся в непосред
ственной близости от оборудования.
Если данную информацию содержат другие документы, предъявляемые при подтверждении со
ответствия требованиям TR например ЭД, то в документе «Обоснование безопасности» допускается
привести ссылку на эти документы.
5.3 Основные параметры и характеристики приводят для моделей и модификаций оборудования,
на которые распространяется обоснование безопасности.
Основные параметры и характеристики приводят в зависимости от комплектации оборудования.
При изложении данной информации возможно приводить изображения оборудования с указанием га
баритных. установочных, присоединительных или других размеров.
Если данную информацию содержат другие документы, входящие в комплект поставки оборудо
вания и предъявляемые при подтверждении соответствия требованиям ТР. например ЭД. то в «Обо
сновании безопасности» допускается привести ссылку на эти документы.
5.4 Оценка риска включает в себя:
- анализ риска, в который входит.
1) идентификация опасностей (опасных событий) при эксплуатации;
2) расчет степени риска для каждой опасности или опасного события:
- сравнение расчетного значения риска с допустимым (при его задании).
5.4.1При выборе метода оценки риска руководствуются положениями ГОСТ ISO 12100. [2], [3], [4],
а также другими нормативными документами для оценки риска конкретных групп оборудования.
3