ГОСТ Р 50267.41-2001
2.110 ТЕНЕВОЕ РАЗБАВЛЕНИЕ
Способность ИЗДЕЛИЯ сводить к минимуму воздействие теней в рабочей площади вследствие
частичной блокировки ОПЕРАТОРОМ испускаемого света.
2.1.101 СТЕРИЛЬНАЯ РУЧКА
Устройство, имеющее стерильную поверхность в асептических
у с л о в и я х
,
будучи прикреплен
ным к ИЗДЕЛИЮ.
2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Дополнение
П римечайке —За исключением установленного назначения, СМОТРОВОЙ (ДИАГНОСТИЧЕС
КИЙ) или ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК нс имеет РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на стороне ПАЦИЕНТА.
2.2.15 ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ
Изменение
Электрическое ИЗДЕЛИЕ, подключаемое к определенному ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ с по
мощью одного или нескольких соединений, предназначенное для диагностики, хирургического
лечения или контроля за ПАЦИЕНТОМ во время медицинского наблюдения, которое осуществляет
физический или электрический контакте ПАЦИЕНТОМ и (или) передает или принимает энергию от
ПАЦИЕНТА, и (или) детектирует передачу такой энергии к ПАЦИЕНТУ или от него.
Описание возможного источника питания для ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКОВ —по
рисунку 101.
♦2.4.3 БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (БСН)
Модификация
Заменить значение напряжения 25 В переменного тока на 30 В переменного тока.
♦
2
.
10.101
Дополнение
БЕЗОТКАЗНОСТЬ:
Способность ИЗДЕЛИЯ обеспечивать минимальную освещенность и быть направленным в
зону операции даже при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
4 Общие требования к испытаниям
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
4.6 Прочие условия
Дополнение
J) Определение стабилизированных значений рабочих характеристик на выходе измеряют после
периода предварительного старения, зависящего от технологии изготовления лампы, при НОМИНАЛЬ
НОМ НАПРЯЖЕНИИ в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ. Период предварительного старения равен:
- 3 ч для гсыогенных ламп;
- 50 ч для разрядных ламп;
- для всех других ламп период предварительного старения определяют, когда изменение их харак
теристик не превышает I % на 10 ч.
4.11 Последовательность испытаний
Дополнение
Фотометрические испытания и испытания па качество освещенности ИЗДЕЛИЯ проводят после
изучения маркировки (С.З приложения С общего стандарта).
§ Классификация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
5.6 В зависимости от режима работы
Модификация
Исключить все. кроме ПРОДОЛЖИТЕ!ЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
4