ГОСТ Р 57498—2017
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины ссоответствующими определениями:
3.1 рентгеновское питающее устройство: Совокупность электрических устройств рентгенов
ского аппарата (включая генераторное устройство), служащих для питания рентгеновского излучателя
электрической энергией и управления его работой.
3.2 рентгеновский излучатель: Рентгеновскаятрубкадляполучения рентгеновскогоизлучения
с защитным кожухом исопутствующимиэлементамидлякрепленияфильтровиаппликаторов(тубусов).
3.3 аппликатор (тубус): Приспособление для формирования пучка рентгеновского излучения
заданныхразмеров иформы.
3.4 фильтр рентгеновского излучения: Совокупность поглощающих сред, предназначенных
для ослабления рентгеновского излучения и изменения егоспектрального состава.
3.5 система крепления рентгеновского излучателя: Устройство для поддержания и переме
щения рентгеновского излучателя, обеспечивающее необходимое расположение рентгеновского
излучателя относительно пациента при проведении терапии.
3.6 расстояние фокус-поверхность: Кратчайшее расстояние от центра действительного
фокусного пятна рентгеновского излучателя до поверхности, на которую осуществляется воздействие
рентгеновским излучением.
4 Общие требования к содержанию технического задания
для государственных закупок медицинских изделий
4.1 ТЗ разрабатывает заказчик. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МИ.
4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных
закупокопределены в ГОСТ Р55719.
4.3 ТЗ на закупку МИ должно содержать требования только к тем характеристикам, которые рег
ламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него
требования.
4.4 ЗаказчиквправевключитьвТЗназакупкуМИтребования, нерегламентированные настоящим
стандартом, если они не противоречатдействующим нормативно-правовым актам Российской Федера
ции. При этом заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребите
льские. технические и функциональные характеристики.
4.5 Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно возможными
для применения, поэтомудля обеспечения или оценки соответствия требованиям настоящегостандар
та необходимо руководствоваться определениями, а не наименованиями терминов, представленными в
разделе 3.
4.6 ВеличиныхарактеристикМИ. указываемые заказчиком вТЗ. могутиметьконкретныезначения
или быть определены для интервала: «в диапазоне», «не более», «не менее». Диапазон изменения
(настройки, регулировки ит.д.)указанного параметра можетбытьопределен втерминах: «не уже» втом
случае, когда требуемыйдиапазон должен включать указанный интервал, или «не шире» в том случае,
когда требуемыйдиапазондолжен находиться внутриуказанного интервала.
П р и м е ч а н и е — При указании конкретных значений заказчик должен обеспечить отсутствие ограниче
ния конкуренции.
4.7 Ответственность за полноту и достаточностьТЗ лежит на заказчике.
5 Комплектность терапевтического рентгеновского аппарата
Аппарат рентгеновскийтерапевтический включает в свой состав:
- рентгеновское питающееустройство:
- рентгеновский излучатель;
- комплектаппликаторов(тубусов);
- комплект фильтров;
- систему крепления рентгеновского излучателя;
- системууправления;
- программноеобеспечение (опционально);
- столдля укладкипациента (опционально).
2