ГОСТ Р 57498-2017; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24730-1-2017 Информационные технологии. Системы позиционирования в реальном времени (RTLS). Часть 1. Прикладной программный интерфейс (API) Information technology. Real-time locating systems (RTLS). Part 1. Application programming interface (API) (Настоящий стандарт позволяет программным приложениям использовать инфраструктуру систем RTLS для обнаружения объектов при помощи передатчиков. Настоящий стандарт определяет граничный слой, через который программное приложение использует средства языков программирования для сбора информации, содержащейся в блинк-посылках меток системы RTLS, полученных от инфраструктуры системы RTLS) ГОСТ Р 57499-2017 Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice (Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими) ГОСТ Р 57493-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Protective garments for radiology department stuff. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений. Настоящий стандарт распространяется на следующие ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений: защитные фартуки, защитные жилеты, защитные юбки, защитные воротники, защитные шапочки, защитные перчатки, защитные рукавицы, защитные очки, защитные бахилы и другие ИСЗ от рентгеновского излучения, используемые персоналом рентгенорадиологических отделений. Настоящий стандарт не распространяется на ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57498—2017

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Изделия медицинские

АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ, РАБОТАЮЩИЕ В ДИАПАЗОНЕ

АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ ОТ 10 КВ ДО 300 КВ

Технические требования для государственных закупок

Medical devices. X-ray therapy apparatus with anode voltage from 10 to 300 kV.

Technical requirements (orgovernmental purchases

Дата введения — 2018—06— 01

1 Область применения

Настоящийстандартустанавливаеттребованияк подготовкеТЗиихоформлению припроведении

государственных закупок передвижных и стационарных рентгеновских терапевтических аппаратов,

работающихв диапазоне анодного напряжения от 10кВдо 300 кВ.

Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 26140 Аппараты рентгеновские медицинские. Общие техническиеусловия

ГОСТ 30324.0.4 (МЭК 60601-1-4) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова

ния безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным сис

темам

ГОСТ30324.8 (МЭК601-2-8)/ГОСТ Р50267.8 (МЭК 601-2-8) Изделиямедицинскиеэлектрические.

Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением

от 10кВдо 1 МВ

ГОСТ Р50444 Приборы, аппараты иоборудование медицинские. Общие техническиеусловия

ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению

технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высоко

технологичного медицинского оборудования

ГОСТ Р МЭК60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ности с учетом основных функциональныххарактеристик

ГОСТ Р МЭК60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безо

пасности с учетом основныхфункциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнит

ная совместимость. Требования и испытания

П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч

ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному

указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус

кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылоч

ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию

этого стандарта с учетом всех внесенных вданную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на кото

рый дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом

утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана

датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение

рекомендуется применять безучета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положе

ние. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

Издание официальное