ГОСТ РИСО 17662—2017
4.2 Периодичность
Если указана необходимость в калибровке, верификации или валидации оборудования, то такую
калибровку, верификацию или валидациюпроводятодин разв год, если не оговореноиное. При наличии
подтвержденныхсведений о достаточнойповторяемостии надежности, частота калибровки, верифика
цииивалидацииможетбытьсокращена. Можетвозникнутьнеобходимостьповторнойкалибровки, вери
фикации или валидации с более коротким интервалом в зависимости от рекомендаций производителя
прибора, требований пользователя, или при ухудшении характеристик оборудования. Оборудование
должно быть отключено, а калибровка, верификация или валидация проведены до его возвращения в
эксплуатацию вслучае:
- наличия признаков того, чтоприбор не выполняет измерения должным образом;
- когда оборудование получает видимое повреждение, которое может повлиять на функциониро
вание одного или несколькихприборов;
- когда оборудованиебыло неправильноиспользовано, подвергнутосильномувоздействию(пере
грузке и т. д.) или в результателюбогодругого события, которое может привести к повреждению одного
или несколькихприборов:
- когда оборудование быловосстановлено или отремонтировано.
4.3 Требования
Калибровку, верификацию и валидацию должны проводить для всех приборов, применяемыхдля
контроля параметров технологического процесса сварки, указанных в технических требованиях к про
цедуре сваркиУпайки. Стандарты с техническими требованиями к процедуре сваркиУпайки содержат
обширные перечни параметров, но не всеони важныдля применения. Далее приведены рекомендации
по требованиямдля общих применяемых процессов сварки/пайки.
Калибровка, верификация и валидация могут быть исключены в следующихслучаях.
a) когда верификация процесса нетребуется.
Калибровка, верификацияи валидация можетбытьисключенадля всехпроцессов, еслиотсутству
ют юридические или договорные требования по верификации или валидации процесса.
П р и м е ч а н и е 1 — Это. как правило, относится к таким процессам, как плазменная резка и воздушно-
дуговая строжка.
b
) массового производства.
Калибровка, верификация и валидация могут быть исключены:
- если производство контролируют путем проведения предварительных испытаний с последую
щим испытанием производственныхобразцов через регулярные промежутки времени.
- если контроль поддерживается соответствующей системой статистического контроля качества:
- если процессстабилен в течение интервала между испытаниями образцов;
- если предварительные испытания перед производством иотборы контрольных образцов прово
дят отдельно для каждой производственной линии (сварочного модуля);
c) серийного иединичного производства.
Калибровка, верификация и валидация может быть исключена, если выполняются следующие
условия:
- процедуры подтверждены испытаниями;
- фактическое производство выполняют тем же сварочным оборудованием, которое использова
лось во время испытаний процедур сварки, или
технологический процесс сопровождается калиброванной системой онлайн-мониторинга пара
метровсварки.
П р и м е ч а н и е 2 — Производитель может проводить расширенную калибровку, верификацию и валида
цию. Основой для этого являются:
- более эффективное управление технологическими процессами, что приводит к высокой производитель
ности и экономичной эксплуатации;
-возможность замены выполнения процедур сварки одним оборудованием на выполнение другим без
корректировок, что поддерживает непрерывность производства;
- высокая стабильность технологического процесса и. следовательно, повышение экономической эффектив
ности;
- совместимость данных для управления процессом с различными типами оборудования.
4