ГОСТ Р ИСО 15142-1—2017
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
МЕТА
ЛЛ
ИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ Д
Л
Я ИНТРАМЕДУ
ЛЛ
ЯРНОГО ВНУТРИКОСТНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА
Ч а с т ь 1
Гвозди для остеосинтеза
Implants for surgery. Metal intramedullary nailing systems. Part 1. Intramedullary nails
Дата введения — 2018—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования для интрамедуллярных гвоздей идля металличе
ских медицинских устройств, используемых для временной интрамедуллярной стабилизации длинных
костей с помощью хирургической имплантации, иопределяет термины. Этот стандарт применим ко всем
металлическим интрамедуллярным фиксирующим устройствам, используемым для временной фиксации
длинных костей в человеческом организме.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты, которые
необходимо учитывать при использовании настоящего стандарта. Вслучаессылокнадокументы, у кото
рых указана дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В случае, когда
дата утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочных документов,
включая любые поправки и изменения к ним:
ISO 965-1 ISO general-purpose metric screw threads — Tolerances — Part 1: Principles and basic data
(Резьбы метрические. ИСОобщегоназначения. Допуски. Часть 1. Общие положения и основныеданные)
ISO 965-2 ISO general purpose metric screw threads— Tolerances — Part 2: Limits of sizes for general
purpose external and internal screw threads — Medium quality (Резьбы метрические. ИСО общего назна
чения. Допуски. Часть 2. Предельные размеры резьб для внешних и внутренних болтов и гаек общего
назначения. Средний класс точности)
ISO 5832 (all parts) Implants for surgery — Metallic materials (Хирургические имплантаты. Металли
ческие материалы)
ISO 14602 Non-active surgical implants — Implants for osteosynthesis — Particular requirements (Не
активные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Частные требования)
ISO 14630 Non-active surgical implants — General requirements (Неактивные хирургические имплан
таты. Общие требования)
ISO 15142-3 Implants for surgery — Metal intramedullary nailing systems — Part 3: Connection devices
and reamer diameter measurements (Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интра
медуллярного остеосинтеза. Часть 3. Измерение диаметров соединительных устройств и сверл для
наложения отверстий)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
На рисунках 1—4 представлены примеры разных типов интрамедуллярных гвоздей, для которых при
ведены определения.
Издание официальное
1