ГОСТ Р 57335—2016
8.3.4 Сырьевые материалы
В необходимых случаях производитель должен определить критерии приемки сырьевых матери
алов и рабочие процедуры для обеспечения приемки по этим критериям.
8.3.5 Производственный процесс
В зависимости от ситуации должны быть определены необходимые характеристики производ
ственных процессов, задана периодичность проверок производителем с необходимыми критериями.
Производитель определяет действия, которые надо предпринять, когда критерии не удовлетворяются.
8.3.6 Проведение испытаний готовой продукции
В зависимости от обстановки система заводского производственного контроля должна включать
в себя план отбора образцов и частоту проведения испытаний готовой продукции. Результаты отбора
образцов и их испытаний должны быть описаны в протоколе.
Образец для испытаний должен представлять конкретное производство.
Рекомендации по периодичности испытаний для подтверждения характеристик готовой продук
ции приведены в таблице С.1. Рекомендации следует применять при отсутствии более актуальной ин
формации.
В зависимости от корректирующих действий проведение контрольных испытаний может проис
ходить чаще, чем обычно.
8.3.7 Статистические приемы
Если это целесообразно с практической точки зрения, результаты проверок и испытаний должны
интерпретироваться на основе статистических методов, с помощью атрибутов или переменных, для
проверки требуемых характеристик блоков и установления соответствия продукции критериям соот
ветствия и заявленным значениям.
П р и м е ч а н и е — В ИСО 12491 приведен один из методов подтверждения критериев соответствия.
8.3.8 Маркировка и хранение
Маркировка и управление запасами должны быть подтверждены документами. Отдельные блоки
или/и определенное число блоков (например, партию отправляемых блоков) следует идентифициро
вать и прослеживать.
8.3.9 Возможность оперативного контроля
Системы оперативного контроля должны входить в систему заводского производственного кон
троля.
8.3.10 Блоки, не соответствующие настоящему стандарту
Отбраковку блоков, которые не соответствуют настоящему стандарту, необходимо подтвердить
документами. Блоки, не отвечающие требованиям, должны быть отделены от других блоков и соответ
ственно маркированы. Однако они могут быть классифицированы производителем заново, и для них
могут быть заявлены другие значения.
Производитель должен предпринимать действия, чтобы избежать повторного появления несоот
ветствующей продукции.
11