ГОСТ Р 50267.22—2002
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА
ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
50 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение:
50.101 Точность органов управления и приборов
Любой ЛАЗЕРНЫЙ АППАРАТ должен быть оснащен средством индикации заданного уровня
мощности (энергии) ВЫХОДНОГО ЛАЗЕРНОЮ ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенного для воздействия
на биообъект.
Значения должны быть указаны в единицах СИ.
Фактическое ВЫХОДНОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, измеренное в рабочей плоскости, не
должно отклоняться от заданного значения более чем на ± 20
%.
Если ЛАЗЕРНЫЙ АППАРАТ
прокалиброван в ваттах и имеет управляемую таймером встроенную систему контроля экспозиции,
отклонение ЭНЕРГИИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не должно выходить за пределы ± 20
%.
Соответствие требованию проверяют осмотром и итерением.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
51.2* Индикация параметров, относяшнхся к безопасности
Дополнение
Мощность или энергия ВЫХОДНОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, испускаемого ЛАЗЕР
НЫМ АППАРАТОМ, не должна отклоняться от заданного значения более чем на г 20
%.
Электри
ческая или оптическая измеряемая величина, непосредственно связанная с генерируемой
МОЩНОСТЬЮ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, должна постоянно контролироваться во время работы с
помощью встроенных или автономных средств измерения. Обычно используют следующие систе мы:
- замкнутую систему;
- разомкнутую систему (см. 51.101).
Испытание на соответствие: во время работы при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ проверяют,
чтобы параметры ВЫХОДНОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ лежали в допустимых пределах и.ш был
подан предупреждающий сигнал, как укашпо в 51.101.
Регулярно (но не реже 1 раза в год) должна проводиться калибровка (поверка) системы по
МОЩНОСТИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (или ЭНЕРГИИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ). Соответ
ствующий метод должен быть приведен в инструкции по эксплуатации в соответствии с 6.8.2.
П рим ечание —Для ЛАЗЕРНЫХ АППАРАТОВ, применяемых втерапии, калибровка по МОЩНОС
ТИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ или поверка встроенных средств измерения МОЩНОСТИ ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ должна проводиться в соответствии с МИ 2506 [2|.
Дополнительные подпункты:
51.101 Нештатный режим работы
В случае разомкнутых систем при отклонении испускаемой мощности от заданного значения
более чем на ± 20
%
должен быть подан световой и/илн звуковой предупреждающие сигналы.
Это требование не распространяется на лазеры класса ЗВ. не предназначенные для применения
в хирургии и офтальмологии в диапазоне длин «юли от 600 до 1400 нм:
a) испускающие менее пятикратного ПДУ для кожи и имеющие среднюю мощность не более
50 мВт или
b
) не превышающие ПДУ для кожи.
Соответствие требованию проверяют осмотром и ихиерением.
51.102 УСТРОЙСТВО ЭКСТРЕННОГО ВЫКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРА
УСТРОЙСТВО ЭКСТРЕННОГО ВЫКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРА должно как можно быстрее пре
кратить подачу ВЫХОДНОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для предотвращения опасности, угро
жающей человеку. УСТРОЙСТВО ЭКСТРЕННОГО ВЫКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРА должно быть
7