ГОСТ Р 57217—2016
7.1.6.2 Требования в части стойкости БК к механическим внешним воздействующим факторам при
эксплуатации БК в стационарных условиях определяются по ГОСТ 30631.
Медицинские БК должны соответствовать унифицированной группе механического исполнения «М13»
по ГОСТ 30631—99 в части уровней вибрационных воздействий. В случаях разработки БК исключительно
для конкретного объекта (группы объектов) группа механического исполнения задается требованиями
технического задания на разработку с учетом функциональных особенностей и характеристик объекта
(группы объектов).
7.1.6.3 Все электрические приборы и аппаратура медицинской БК должны быть работоспособны
при воздействии:
- внешнего переменного электрического поля (промышленной частоты 50 ГЦ) до 10 кВ/м (± 20 %);
- внешнего переменного магнитного поля (промышленной частоты 50 Гц) до 400 А/м (± 20 %).
7.1.6.4 Конструкцией БК и ее элементов должно быть предусмотрено проведение дезинфекции (с
последующей просушкой) ее внутренних поверхностей и оборудования моющими и дезинфицирующими
растворами, а также дыхательной аппаратуры этиловым техническим спиртом по ГОСТ Р 55878 (или его
заменителями) после каждого цикла использования.
7.1.7 Требования эргономики
7.1.7.1 Объем эргономических требований устанавливают согласно ГОСТ 20.39.108.
Основное оборудование, которое устанавливается в БК. должно соответствовать ее функциональ
ному назначению и обеспечивать:
- удобство рабочей позы и физиологически оптимальную подвижность туловища и конечностей
пациентов в БК;
- возможность принятия удобной позы для отдыха;
- быструю эвакуацию в аварийных ситуациях.
7.1.7.2 Эргономические требования, предъявляемые к ПУ. рабочему месту и креслу оператора,
мнемосхемам, маховикам, рычагам управления, должны соответствовать ГОСТ 23000. ГОСТ 22269,
ГОСТ 21889. ГОСТ 21480, ГОСТ 21752. ГОСТ 21753. Общие принципы при формировании взаимодействия
оператора с индикаторами и органами управления — согласно ГОСТ EN 894-1.
7.1.7.3 Мониторинг за пациентами, находящимися в отсеках БК. обеспечение связи с ними, контроль
состава газовой среды и микроклимата в отсеках БК. регистрация данных аппаратуры медицинского
контроля, как правило, должны обеспечиваться оператором БК в положении сидя на отдельном рабочем
месте, оборудованном по ГОСТ 12.2.032.
Обслуживание ПУ (щитов) отдельных систем операторами должно осуществляться в положении
стоя, для этого должно быть оборудовано рабочее место по ГОСТ 12.2.033.
7.1.7.4 Объем БК. форма отсеков иоборудование в них должны обеспечивать удобство размещения
пациентов ипроведения медицинских манипуляций. В состав БКдолжен быть включен съемный комплект
оборудования, устанавливаемый внутри БК для обеспечения транспортирования (вноса) в ее отсек по
страдавшего (пациента) на носилках.
7.1.7.5 Для окраски внутренних поверхностей БК должны применяться краски, не выделяющие
вредных веществ, негигроскопические, негорючие и допускающие многократную обработку моющими и
дезинфицирующими растворами. Требования к покраске наружных ивнутренних поверхностей БК должны
быть приведены в ведомости окраски в составе технической документации на БК.
Цветинтерьера должен способствовать благоприятномуэмоциональному воздействию исохранению
работоспособности обслуживающего персонала, людей внутри БК.
7.1.7.6 Необходимость нанесения на наружные поверхности БК теплоизоляционных материалов
определяется в проекте в зависимости от ее назначения. В этом случае следует применять негорючие,
нетоксичные материалы, после нанесения которых БК должна быть окрашена согласно 7.1.7.5.
7.1.8 Требования технологичности
7.1.8.1 Разработка технологической документации на БК должна вестись с учетом требований ГОСТ
14.201 безрасчета показателей технологичности. Оценка степени технологичностидолжна быть выполнена
при выполнении проекта разработки опытного образца.
7.1.8.2 При разработке конструкции БК и СЖО должны учитываться:
- оценка технологичности изготовления БК на стадии разработки рабочей конструкторской докумен
тации на опытный образец;
- возможность серийного производства;
- простота конструкции, доступность ее сборки или разборки и ремонтопригодность;
- использование типовых и стандартных средств и методов испытаний;
14