ГОСТ Р 57155-2016; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 21504-2016 Управление проектами, программами и портфелем проектов. Руководство по управлению портфелем проектов (Настоящий стандарт содержит общие рекомендации и принципы управления портфелями проектов/программ, которые применимы к организациям любого типа и размера, включая государственные и частные организации из любой отрасли. Общие рекомендации, представленные в настоящем стандарте, предназначены для адаптации к конкретной среде, в которой реализуется портфель проектов/программ. Настоящий стандарт не содержит рекомендаций по управлению проектами или программами или по общему управлению корпоративным бизнес-портфелем (например, по управлению финансовым портфелем)) ГОСТ EN 71-8-2014 Игрушки. Требования безопасности. Часть 8. Игрушки для активного отдыха для домашнего использования (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и методы испытаний игрушек для активного отдыха при использовании в домашнем использовании, в том числе тех, которые крепятся к перекладине или в конструкцию которых входит перекладина, а также аналогичных игрушек, предназначенных для детей до 14 лет, которые могут выдерживать массу одного или нескольких детей. Настоящий стандарт устанавливает требования:. – к отдельно реализуемым приспособлениям и составным частям игрушек для активного отдыха;. – отдельно реализуемым элементам качания для использования с игрушкой для активного отдыха или в сочетании с нею; . – наборам-конструкторам для игрушек для активного отдыха, включая детали, используемые для сборки игрушек для активного отдыха в соответствии с инструкцией по сборке. Настоящий стандарт не распространяется на:. – оборудование, предназначенное для применения на детских игровых площадках, которое рассматривается в EN 1176;. – игрушки для активного отдыха, имеющие качающиеся основания (полозья), типа лошадей-качалок и аналогичных игрушек, на которые распространяются требования EN 71-1; . – надувные бассейны с максимальной глубиной более 400 мм, измеренной между уровнем воды и самой глубокой точкой внутри бассейна;. – игрушечные батуты) ГОСТ 23231-2016 Изделия колбасные вареные и продукты из мяса вареные. Метод определения остаточной активности кислой фосфатазы (Настоящий стандарт распространяется на вареные колбасные изделия и вареные мясные и мясосодержащие продукты из всех видов мяса, включая мясо птицы, и устанавливает метод определения остаточной активности кислой фосфатазы, выраженной массовой долей фенола в диапазоне значений от 0,0012 % до 0,0240 %. Метод применяют в случае разногласий в оценке проваренности (готовности) вареных мясных и мясосодержащих продуктов)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57155—2016

5.2 Дефибрилляторы для клинического применения

Дефибрилляторы для клинического применения, как правило, содержат дополнительные измери

тельные каналы и имеют высокую частоту использования.

5.3 Дефибрилляторы для общедоступного применения

Дефибрилляторы для общедоступного применения предназначены для размещения в местах

массового скопления людей и могут использоваться по назначению немедицинскими работниками,

прошедшими специальный курс обучения.

Дефибрилляторыдля общедоступного применениядолжны требовать минимального обслуживания

в течение срока службы.

Дефибрилляторы для общедоступного применения должны включаться в автоматическом режиме,

с возможностью осознанного включения ручного режима дефибрилляции.

Дефибрилляторы для общедоступного применения должны комплектоваться одноразовыми элек

тродами для дефибрилляции как взрослых, так и детей.

5.4 Дополнительные признаки классификации дефибрилляторов

5.4.1 Форма дефибриллирующего импульса дефибрилляторов:

- однополярный (монофаэный) импульс:

1) квазисинусоидальный;

2) трапецеидальный:

- двухполярный (бифазный) импульс:

1) квазисинусоидальный;

2) трапецеидальный:

3) трапецеидальный модулированный.

Примечание — Многочисленные исследования и врачебная практика показали, чтодвухполярный (би-

фазный)импульс наиболее предпочтителендля проведениядефибрилляции.

5.4.2 Внутренние источники питания дефибрилляторов:

- батареи химических элементов (однократные);

- батареи аккумуляторов (перезаряжаемые).

Примечание —Источникпитанияхарактеризуетсямаксимальнымчисломполныхразрядов,котороедолж

нобытьуказановинструкциипоэксплуатации. При использованииаккумуляторовстандартГОСТРМЭК60601-2-4

нормирует время зарядкидефибриллятора после 14 разрядовс максимальной энергией (201.15.4.3.103).

5.4.3 Для автоматических дефибрилляторов для детектора распознавания ритма должны быть

указаны чувствительность определения фибрилляции желудочков (VF) ижелудочковой тахикардии (VT), а

также специфичность.

Примечание — Стандарт ГОСТ Р МЭК60601-2-4 нормирует:

- чувствительность устройства для распознавания VF при максимальном размахе 200 мкВ или более, в

отсутствиеартефактов— не менее90 %:

- чувствительностьустройствадля распознаванияVT— не менее 75%;

- специфичностьдетекторадлякорректногоотделенияритмов,неподлежащихдефибрилляции, вотсутствие

артефактов— неменее 95 %.

5.4.4 Дефибрилляторы могут использоваться совместно с дополнительным оборудованием (или

дополнительное оборудование может входить в состав дефибрилляторов), например передающим

информацию дефибриллятора по беспроводным сетям передачи данных, аксессуарами (например,

манжеты, датчики, кабели и др.), а также другим вспомогательным оборудованием.

Примечание — НаличиедополнительногооборудованияопределяетсяпотребностямиЗаказчика. Вэтом

случаетехническиехарактеристики(параметры)икомплектностьдополнительногооборудованияуказываютсявТЗ.

6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании

6.1 Режимы работы (наличие):

- автоматический:

- ручной;

- синхронной дефибрилляции (кардиоверсия);

- мониторирования.