ГОСТ Р 57155—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Дофибрилляторы наружные автоматические.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. External defibrillators.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2017— 10—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий {ТЗ)
и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского
оборудования (ВМО): автоматических наружных дефибрилляторов (далее — дефибрилляторов).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию иоформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
При мечание — При пользовании настоящимстандартомцелесообразно проверитьдействие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю
«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпускам еже
месячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом
утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочныйстандарт, на которыйдана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссыпка, то это положе
ние рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
Издание официальное
1