Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57080-2016; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57083-2016 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгеновских цифровых аппаратов для рентгенографии и томосинтеза. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий стандарт распространяется на аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза) ГОСТ Р 57082-2016 Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рабочей станции врача-рентгенолога. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий стандарт распространяется на рабочие станции врача-рентгенолога) ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия (Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 57080—2016
заменен (изменен), то при пользования настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (изменен
ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭКГГО 60788. ГОСТ Р 55719. а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 автоматизированное рабочее место; АРМ: Комплекс устройств и специального программ
ного обеспечения для визуального представления, анализа, обработки и хранения медицинских изо
бражений.
3.2 рентгеновское питающее устройство; РПУ: Система всех компонентов, необходимых для
управления и производства электрической энергии, питающей рентгеновскую трубку, обычно состоя
щая из высоковольтного генератора и комплекса управления.
4 Общие требования к содержанию технического задания для
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается Заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку ВМО.
4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных за
купок определены в ГОСТ Р 55719.
4.3 ТЗ на закупку ВМО должно содержать требования только к тем характеристикам, которые ре
гламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него
требования.
4.4 Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные насто
ящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской
Федерации. При этом Заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потреби
тельские. технические и/или функциональные характеристики.
4.5 Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.
5 Состав рентгеновского костного денситометра (абсорбциометра)
5.1 Стол снимков.
5.2 Рентгеновский излучатель.
5.3 К-контурный фильтр.
5.4 РПУ.
5.5 Фантом для калибровки.
5.6 АРМ.
6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
6.1 Стол снимков:
- размеры рабочей области деки стола, см. не менее:
- высота деки стола от пола. см. не более;
- максимальная масса пациента, кг. не менее.
6.2 Рентгеновский излучатель:
- анодное напряжение. кВ. не монее;
- анодный ток. А. не менее;
- угол расхождения луча, градусы, не менее;
- автоматическая калибровка (наличие);
- ошибка воспроизводимости результатов. %, не более;
- области сканирования (позвоночник, предплечье, пяточная кость и т.д.);
- время сканирования с указанием области, с. не более.
6.3 К-контурный фильтр:
- уровень низкой энергии излучения в диапазоне. кэВ;
- уровень высокой энергии излучения в диапазоне. кэВ.
2