ГОСТ Р 57080—2016
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр).
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. X-Ray Bone Densitometer (Absorptiometer).
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2017—09—01
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского обо
рудования (ВМО): рентгеновского костного денситометра (абсорбциометра) (далее — денситометр).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. На
стоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
Настоящий стандарт распространяется на аппараты для аксиальной костной денситометрии. На
стоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные только для периферической
костной денситометрии.
Настоящий стандарт не распространяется на другое ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.32—2002 (МЭК 60601-2-32:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ IEC 60601-2-7—2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требова
ния безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1—2. Общие тре
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1—3. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. За
щита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указа телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если
ссылочный стандарт
Издание официальное
1