ГОСТ Р 57083—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтоза.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. X-Ray systems for digital radiography and tomosynthesis.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2017—09—01
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского обору
дования (ВМО): рентгеновских цифровых аппаратов для рентгенографии и томосинтеза.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. На
стоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
Настоящий стандарт распространяется на аппараты рентгеновские цифровые для рентгеногра
фии и томосинтеза.
Настоящий стандарт не распространяется на другое ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.32—2002 (МЭК 60601-2-32:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Част
ные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ IEC 60601-2-7—2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования
безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ГОСТ Р 50267.2.54—2013 (МЭК 60601-2-54:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-54.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским
аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электро
магнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита
от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
Издание официальное
1