ГОСТ Р 57083—2016
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать
рентгеновский цифровой аппарат для рентгенографии и томосинтеза
Т аб лиц а А.1
Обозначение
Наименование
ГОСТ 30324.32—2002
(МЭК 60601-2-32:1994)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппа
ратов
ГОСТ IEC 60601-2-7—2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования
безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических
рентгеновских генераторов
ГОСТ Р 50267.2.54—2013
(МЭК 60601-2-54:2009)
Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Па
раллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. До
полнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рент
геновских аппаратах
СанПиН 2.6.1.2523-09(11
Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)
СанПиН 2.6.1.1192-03 [2]
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских
кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований.
СанПиН 2.6.1.1192-03
6